【制药网 行业动态】近日，有报道显示，罗氏终止了其精神分裂症候选药物ralmitaront的II期(NCT03669640)临床试验，该研究旨在评估ralmitaront相较于安慰剂用于治疗精神分裂症或分裂情感障碍阴性症状患者疗效。
据了解，试验终止的原因是中期分析表明ralmitaront不太可能在该研究中达到主要终点。在去年，罗氏就已终止了该药物的一项II期研究(NCT04512066)，旨在评估ralmitaront单药治疗精神分裂症或分裂情感障碍急性加重患者的疗效。
实际上，随着研发潮席卷医药产业，药企在新药开发上受挫的情况已越来越常见。除了罗氏，渤健、诺华等众多药企在今年也都发布过终止药物研发的消息。
如4月25日，渤健公布2023年第一季度业绩报告时，还对其研发管线进行了较大范围调整：暂停多项卒中相关研究、重新集中于基因治疗以推进基础技术研究。
其中，BIIB093(注射用格列本脲)用于治疗大脑半球大面积脑梗死的III期研究以及用于治疗外伤性脑损伤(脑挫伤)的II期研究，就为了节约研发费用将终止。据悉，BIIB093最初由Remedy Pharmaceuticals公司开发。2017年5月，渤健宣布将以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购当时正处于临床II期阶段的BIIB093。
4月13日，阿斯利康决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide(每日1次)，并将集中资源开发另一款GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550(每周1次)。据了解，截至目前，cotadutide已完成4项II期研究，虽然cotadutide的疗效还不错，但放眼于整个GLP-1赛道，却并不具备市场竞争优势。
3月22日，诺华制药发布声明表示，已决定不再推进ORION-17的试验，该试验原本是诺华与英国国家医疗服务系统(NHS)合作的一部分，用于调查抗胆固醇药物Leqvio的潜力。不过，NHS表示，与诺华的协议仍然有效，这是改善当地全国符合条件的心血管疾病患者治疗的开创性方法。
除了跨国药企，近期国内药企新药开发受挫终止的也不少。3月底，腾盛博药宣布结束新冠中和抗体药物项目安巴韦单抗/罗米思韦单抗联合疗法，并停止生产活动。腾盛博药表示停产是为了将资源重新转向核心项目，同时该药物的复杂制备过程和高价格等因素也限制了其市场空间。
3月17日，东曜药业对外宣布，终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验。其给出的理由是，HER2阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化，未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期。
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