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制药网 市场分析】化学
原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。近年来，受全球大量创新药专利权到期、我国创新药迅猛发展以及公共卫生事件的影响，相关原料药需求旺盛，在此背景下，一些企业纷纷入局原料药赛道，并且国内原料药头部企业也在积极扩产、丰富原料药产品管线。未来随着全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移，国内原料药行业市场有望持续增长。但与此同时，原料药行业企业也面临着原料成本、人力成本、环保成本等各种成本不断攀升的挑战。
为保持利润增长，如何应对不断上涨的成本压力，这对于原料药企业而言是不可避免的课题。目前，不少企业都有对外透露公司在成本控制方面的规划。
例如，回盛生物5月9日在业绩说明会上表示，公司一期年产1000吨泰乐菌素原料药项目产能正逐步提升，产品质量稳定，但目前成本相对较高，短期对公司盈利能力有一定影响。公司目前正通过诱导筛选高效菌种、引进专业技术人才、改进生产工艺参数等多种方式降低泰乐菌素原料生产成本。
常山药业近日在互动平台上回复投资者称，公司未来主要通过加快创新药布局落地、扩大原料药和制剂出口、扩大肝素粗品自产产能降低成本等方面，提升公司的竞争力和盈利能力。
将高端特色原料药、专利原料药作为新增长点的峆一药业方面日前也对外提到，将加大生产技术与工艺的研发与创新力度，提高产品附加值，并有效降低生产成本。
从上述各大企业采取的降本措施来看，主要包括引进人才、改进工艺、扩大产品自产产能、加大创新力度等。
此外，由于单一的原料药业务结构，不少原料药企业也在加速朝着制剂和CDMO业务转型，以不断优化药品生产工艺，降低生产成本。如美诺华自2020年起就大力拓展CDMO业务。2020年至2022年，CDMO业务的营收分别为1.22亿元、2.65亿元和5.04亿元，增速分别为113.13%、118.31%和89.99%，在公司营收中的占比也不断提升。美迪西近期也在接受机构调研时提到，CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级，通过战略合作、自身建设或并购，建立符合GMP标准的规模化生产基地。
对于原料药成本的变化趋势，头部企业美诺华在4月接受机构调研时表示，2023年上游原料成本有大幅下降趋势，传导到下游原料药，有成本下降的空间，叠加公司车间规模化，预计未来公司产品成本也将有一定幅度下降，但原料成本传导到下游需要一定时间。2023年预计原料药成本基本保持稳定，具体变化需要动态关注。
展望2023年，有券认为，成本下行有望逐渐带来原料药业务毛利率弹性；产业升级角度看，2023年有望成为制剂业务兑现的起点。
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