【制药网 市场分析】与欧美相比，国内创新药行业起步晚，但经过多年的发展，以及越来越多Biotech企业通入创新药赛道，目前我国的创新药研发水平已经实现了很大的进步。进入2023年，创新药市场正逐步回暖，提振了市场信心。那么，未来我国创新药企业发展将呈现出哪些趋势呢？
医药行业(图片来源：制药网)
趋势一：创新药市场持续增长
随着集采常态化、医保控费等政策的推进，中国医药市场加速朝着创新方向发展，同时，利好政策也支持创新药产业的发展，业内预计未来创新药开发将持续升温，叠加人口老龄化加剧、慢病患者数量增加、消费升级等因素，将带动整个创新药物市场的增长。
方正证券研报中的数据显示，从长周期看，2016年来我国创新药市场发展迅速，2021年市场规模突破万亿元关口，达10488亿元，但占比小，前景广阔。另有数据显预测，截至2022年底，我国创新药市场规模已经增长至11484亿元，未来市场还有望持续增长。
趋势二：创新药物审批加速
近年来，国家出台了系列利好政策支持创新产业链的发展，包括加快临床急需药品审评、优先审评审批、IND 申请默许制、有条件加快突破性治疗药物审评等，涉及创新药研发、审评、注册、生产及上市后的支付等方面，大大缩短了新药审批的时间，加速了新药上市的步伐。我国创新药上市审评审批的平均时长在2021年已经降到277天，2022年进一步缩短。
同时，药审中心组织制定的《药品附条件批准上市技术指导原则》、国家药监局会同国家卫健委组织起草的《临床急需境外新药审评审批工作程序》等新政加快了进口药的上市速度，也有利于进一步推进国内企业创新药的研发。
据不完全统计，近几年，中国创新药每年获批的数量均超过20个。2021年，国家药监局共批准32款创新药上市，2022年批准超40款。进入2023年，目前已有10余款国产创新药获批上市。业内预计，未来一年可能保持在30个以上创新药物获批，且获批上市的创新药进入医保的时长也将大幅缩短。
趋势三：创新药企业加速国际化
在创新药研发同质化严重，企业扎堆赛道，竞争越趋激烈的大背景下，越来越多具备实力的创新药企业在深耕本土市场的同时，也积极加快源头创新，通过“直接出海”、“联手出海”、“借船出海”等方式让产品“出海”，让国产创新药走向世界。
虽然从这些年出海的例子来看，国产创新药“走出去”并非是一帆顺风的，不少药物都有“出海”失败的情况。但业内认为，从药企发展的底层竞争力来说，海外业务是企业密不可分的重要部分，一家只靠国内市场的药企难以提升国际化竞争力，也无法成为全球型药企，参与到全球医药市场竞争中去。
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