【制药网 行业动态】抑郁症是一种发病率非常高的单病种精神疾病，是以两周以上情绪持续低落为主要临床表现的一组疾病的总称，这种疾病的成因复杂，病程较长，患者的生活备受困扰。近年来，随着中国的抑郁病患者数量不断增加，对于抗抑郁类药物的需求正不断增长。据相关数据显示，2019年全国抗抑郁类用药规模就已经达到 97.19 亿元，较上年同比增加11.38%。
当前，随着中国的抑郁病患者数量不断增加，国内外药企纷纷开始入局抗抑郁药市场。与此同时，越来越多新药也开始在国内加速获批临床、上市。
4月20日，西安杨森宣布，旗下速开朗®(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO®，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。
速开朗®(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂)是在中国获批的头个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。据了解，现有抗抑郁药物多作用于单胺通路，一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效。而速开朗®与之不同，其通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效，采用鼻腔喷雾给药方式，可实现快速起效。
除了跨国药企，当前绿叶制药、东阳光药、华海药业、石药集团、信立泰、天士力、恒瑞医药等大批药企也均有布局抗抑郁药研发项目。而近期，也有不少成果涌现。 4月19日消息，江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。
阿戈美拉汀原研来自法国施维雅，有一定的抗焦虑作用，临床上主要用于治疗成人抑郁症。2011年原研产品获批进入中国，后进入国家医保目录(乙类)。据数据显示，阿戈美拉汀2021年院内销售额为6.7亿元，同比增长59%。
3月22日消息，合肥立方制药近日以仿制3类报产的盐酸文拉法辛缓释片获批，成为该产品第3家获批企业。盐酸文拉法辛缓释片主要用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍，原研企业为美国OSMOTICA，产品未在国内上市。
值得注意的是，长期以来，国内市场上的抗抑郁药几乎来自于礼来、辉瑞、GSK等跨国药企，而本土药企则主要以仿制药为主。但近年来，本土药企通过加速投入研发，自主创新产品也已逐渐开始涌现。例如2022年11月3日获批上市的“若欣林”，正是我国原创一类新药。2021年底，以岭药业一款治疗抑郁和焦虑症的独家专利新药-解郁除烦胶囊也已获批上市。
业内预计，未来国内抗抑郁药的市场格局，随着国产抗抑郁药的不断发力，或将迎来新的变局。
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