【制药网 产品资讯】糖尿病是拥有高患病率、严重威胁人体健康的慢性综合疾病，目前无法根治，患者需要长期用药。我国是糖尿病大国，数据显示，国内的糖尿病患者预计到2030年将增至1.40亿人，口服糖尿病用药市场潜力巨大，吸引了众多药企在该领域布局或下一城。
CDE显示，2023年4月以来，共有9款口服糖尿病用药化药报产获受理。仅在4月12日，共有山东鲁宁药业的苯甲酸阿格列汀片、惠泽生物&九典制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、惠泽生物&九典制药的二甲双胍恩格列净片(V)、惠泽生物&九典制药的二甲双胍恩格列净片(VI)、九典制药的维格列汀片等5款口服糖尿病用药同日报产获受理。
其中，阿格列汀属于二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和体重增加。研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物，在临床治疗中具有差异化治疗优势。米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元人民币，同比增长61.38%。
二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。近年来，国内复方口服降糖药的市场潜力正在爆发，数据显示，二甲双胍恩格列净2020年全球销售额为5.05亿美元，较2019年增长超过30%。
维格列汀是一种新型的口服降糖药，在体内通过抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)，阻断DPP-4对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降解，从而促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，发挥降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同时逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况。该产品已被纳入2017版医保目录，为乙类品种。数据显示，该产品2019年全球销售额就已经接近13亿美元。
从上述报产的药企品种数量来看，九典制药占了大头。公开资料显示，公司致力于“药品制剂+
原料药+药用辅料”的一体化发展，并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势，为行业内相关企业提供CXO服务。
2022年年报显示，九典制药2022年实现营业总收入23.26亿元，同比增长42.9%；实现归母净利润2.7亿元，同比增长32.1%。
另据不完全统计，2023年以来，国内已有7个口服糖尿病用药化药品种(17个受理号)以新分类获批上市，视同过评。随着未来越来越多产品成功获批上市，业内预计口服糖尿病用药市场将再掀波澜。
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