【制药网 市场分析】抗体偶联药物(ADC)是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物，由于该类药物在抗肿瘤领域显示出了巨大的潜力，近年来众多药企已积极发力，涌入这一赛道。
截至2022年底，全球已有15款ADC药物获批上市。在中国市场，目前已有7个ADC药物获批上市，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗和维泊妥珠单抗、Seagen&武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、Immunomedics的戈沙妥珠单抗(该产品已被云顶新耀退回)以及阿斯利康&第一三共的德曲妥珠单抗。
在国内，随着一系列利好生物医药行业发展的政策的支持，ADC药物研发愈发火热，据西南证券研报，国内ADC已有170余个ADC药物在研，其中进入临床阶段的近60个。从布局管线较丰富的药企来看，主要包括荣昌生物、多禧生物等，这些药企均通过自身的ADC平台加速产品的研发。
其中，荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一，借助公司自身的ADC平台，公司目前已有4 款ADC 药物进入临床阶段，包括维迪西妥单抗、RC108、RC118和RC88，此外还有7款处于临床前阶段的ADC产品。其维迪西妥单抗于2021年6月获NMPA批准，用于治疗HER2阳性胃癌(GC)的三线患者，并积极拓展新适应症，用于二线HER2阳性尿路上皮癌(UC)的治疗等，同时该产品还在加速“出海”，2021年8月，荣昌生物以高达26亿美元(包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款)的潜在收入总额将该产品授权给西雅图基因。
多禧生物也拥有核心自主知识产权的ADC药物研发平台，公司现拥有20余条不同研发阶段的ADC药物管线，其中进入临床阶段的有6条管线，均在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。其中进展较快的产品是DX126-262药物，该药物在小分子细胞毒素，链接体进行了创新，与常规ADC高活性分子相比具有更强的抗癌活性，更优的杀伤耐药肿瘤细胞特性。其余的10余款临床前药物，随着技术的积累和成熟，接下来平均每年将有3~4个产品申报临床。
拥有完全一体化的ADC技术平台的乐普生物，目前拥有包括MRG003、MRG002、MRG001、MRG004A、CMG901等ADC候选药物，其中进展较快的MRG003及MRG002已在临床研究中显示出良好的疗效及安全性。展望2023年，公司表示会加速推进两款主要ADC产品MRG003及MRG002进入到下一里程碑。公司将尽力推动MRG002进入NDA阶段，并加快MRG003的注册性临床研究，以筹备NDA申请。公司将继续探索MRG004A的潜在临床价值。
除了上述药企以外，还有包括石药集团、恒瑞医药、科伦博泰等药企也布局有ADC技术平台，并拥有了多个ADC在研产品。其中恒瑞的ADC药物SHR-1181还将在4月的AACR会议上以摘要的形式公布SHR-A1811在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究，值得期待。
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