【制药网 行业动态】干眼症是一种多因素引起的慢性眼表疾病，临床常见症状包括眼部疲劳干涩、眼痒、异物感、烧灼感等。我国干眼症患者数量众多，2019年已经达到了3.6亿人，且人数还在不断增加。近年来，随着生活节奏加快、电子产品使用时间增多，国内干眼症问题逐渐加剧，干眼症治疗市场也迎来了蓬勃发展。
市场上，常见的干眼症治疗药物包括人工泪液或自体血清、促进泪液分泌药物、减轻表面炎症药物、治疗睑缘炎药物几大类。但是，目前国内干眼症治疗需求远未被满足，这也意味着该治疗市场还有较大的增长空间。
有数据预计，国内中重度干眼病药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元，复合增长率为34.1%。在此背景下，除了跨国药企以外，已有大批国内药企也瞄准该领域展开布局，其进展消息不断。
例如，2023年4月13日，远大医药宣布，其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可，用于治疗白内障手术后炎症和疼痛。远大医药也瞄准干眼症领域积极布局，其中GPN00153是全球创新的干眼症治疗药物，为小分子多肽滴眼液，具有能够在两周内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。据悉，目前该药在国内的IND申请已于今年1月获得受理，海外正在进行III 期临床研究。
恒瑞医药2023年3月20日公告称，近日，公司子公司成都盛迪医药提交的SHR8028 滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。公告显示，SHR8028 滴眼液是公司从 Novaliq GmbH 公司引进的 CyclASol(1%环孢菌素A 制剂)，是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗。
据悉，目前国内用于治疗干眼症的环孢素 A 滴眼液中，除了成都盛迪医药的SHR8028 滴眼液以外，兴齐眼药3 类仿制药环孢素滴眼液(Ⅱ)早前已于2020年6月获批上市。
2022年10月，亿胜生物宣布集团全资附属公司Essex Bio-Investment Limited(简称“Essex Bio-Investment”)将获得Mitotech的SkQ1在全球范围内(不包括亚美尼亚、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦及俄罗斯)的眼科领域的可转让和不可撤销的独家权益。公司方面称，获得与SkQ1相关的协议，是对本集团在干眼症领域的VISTA计划的持续发展提供灵活性及独立性的重要措施。
2022年6月，兆科眼科宣布，环孢素A眼凝胶的新药申请获国家药监局药品审评中心受理。这意味着环孢素A眼凝胶进入上市倒计时阶段，该药物也将成为兆科眼科头一款商业化的自主开发创新药。
除了上述药企以外，国内在干眼症药物领域布局的药企还有康哲生物、康弘药业等，这些药企纷纷入局的背后，可见其对干眼症领域发展前景的看好。不过也需要看到，不少国产药企均是通过授权引进的方式进行布局，与跨国药企相比，国产药企在自主研发能力方面还有待进一步加强。
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