【制药网 行业动态】随着医药产业变革加剧，药企发展不可控因素的不断增多，药企原本的收购、合作、新药开发等事项也在不断发生变动，乃至终止。据悉，近一个月以来，礼来、渤健、强生等大批企业就已相继宣布将终止临床开发，以及License out项目。
终止临床开发
3月13日，生物制药公司Mersana Therapeutics宣布XMT-2056的I期临床试验暂停。Mersana表示已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件(SAE)，并自愿暂停了临床试验。 SAE发生在第二例患者中，具体原因仍在调查中。
XMT-2056是一种STING激动剂ADC候选产品，可以通过STING信号激活先天免疫系统。2022年8月，GSK与Mersana Therapeutics达成近14.6亿美元的合作协议。根据协议条款，Mersana将获得1亿美元的预付款，以及高达13.6亿美元的里程碑付款。
3月9日，礼来宣布将停止其阿尔茨海默病治疗候选药物solanezumab的开发，原因是该抗体未能减缓疾病进展。据了解，这一研究于2013年启动，已耗时十年。
值得注意的是，这并非礼来头个失败的阿尔茨海默症药物。其实早在2010年8月，礼来semagacestat的研发告败，该药物未能延缓阿尔兹海默症的进展，并且与部分临床指标的恶化相关。2018年6月，礼来又宣布停止与阿斯利康联合开发的口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂lanabecestatⅢ期临床。
3月2日，Morphosys AG宣布停止开发全部临床前管线并裁减17%员工，以将其主要资源集中于已处于临床中后期的3款肿瘤药物。公开资料显示，Morphosys是一家专注于肿瘤、炎症和自身免疫疾病抗体疗法开发的生物技术公司。该公司管线中仅剩三款在研产品，分别是已上市的CD19抗体t afasitamab，BET抑制剂pelabresib及EZH2抑制剂CPI-0209。以上三款产品均是Morphosys通过授权引进而来。
终止合作
2月23日，Blueprint Medicines宣布，罗氏出于战略原因决定终止双方关于转染重排(RET)抑制剂Gavreto(普拉替尼)的合作协议，退还RET抑制剂普拉提尼(商品名：Gavreto)除大中华区外的全球权益。公开信息显示，2018年6月，基石药业与Blueprint达成合作协议，获得普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区的临床开发与商业化权利。2020年6月，罗氏与Blueprint达成合作协议，截止目前，罗氏已向Blueprint支付约10亿美元费用。
2月15日，诺诚健华宣布，渤健已通知公司，为便利而终止双方就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。据悉，2021年7月，渤健和诺诚健华宣布“牵手”，就奥布替尼在治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病领域，达成全球许可及合作协议；包括首付款 1.25 亿美元；8.125 亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。
同在15日，强生宣布“退货”与Arrowhead合作的NASH RNAi疗法ARO-PNPLA3。ARO-PNPLA3是一种在研的RNA干扰(RNAi)疗法，双方系于2018 年度达成的总额37亿美元的合作，强生支付了1.75 亿美元首付款和 7500 万美元股权投资，Arrowhead 有权获得针对乙肝 RNAi 药物最高约16亿美元里程碑款，和针对另外 3 款其他靶点 RNAi 新药约 19 亿美元的选择权和里程碑款。2021年 5 月，强生又支付了 1000 万美元行使了选择权，获得 ARO-JNJ1这款NASH 新药。
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