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3月9日,2家药企中药保护品种申请获受理

来源:制药网
2023/3/9 17:19:3431594
  【制药网 产品资讯】 2023年3月9日,国家药监局网站发布中药品种保护受理公示,根据公示,甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、哈尔滨珍宝制药有限公司的注射用血塞通(冻干)续保申请获受理。
 
  资料显示,宣肺止嗽合剂是甘肃药业集团旗下普安制药公司主要品种,是在明代宫廷方“止嗽散”基础上,经多位名老中医临床加减,配伍了甘肃省种植的原产地药材组成的经典方剂,具有疏风宣肺,止咳化痰的功效,对治疗以咳嗽为主症的风邪犯肺证有优势疗效。
 
  据悉,宣肺止嗽合剂曾先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。有数据显示,2022年12月,宣肺止嗽合剂实现销售收入近1.4亿元,实现销售回款突破2.8亿元。
 
  资料显示,普安制药成立于2004年4月,隶属于甘肃药业投资集团有限公司,是一家集药品研发、生产、销售为一体的企业,拥有药品批准文号8个,常年生产宣肺止嗽合剂、克霉唑药膜、原料药盐酸纳洛酮等产品,与客户合作生产的原料药中间体有阿塞那平、托发替尼等。据悉,甘肃药业集团已经形成以中成药制药为主,集中药材种植、加工、医药流通、研发等于一体的产业发展格局。
 
  而哈尔滨珍宝制药有限公司为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司全资子公司,于2001年成立,主导剂型以水针剂、冻干粉针剂、胶囊剂、片剂为主。据悉,近年来,珍宝岛药业坚持以高质量科技研发为核心,打造高水平研发平台和高科技产品集群,通过对产品结构的不断优化,为珍宝岛创新创造发展提供新动能。
 
  其注射用血塞通作为三七类冻干粉针剂,是我国心脑血管中成药重要用药。据悉,珍宝岛药业长期与国内研发机构及高等院校合作,对注射用血塞通(冻干)进行了长达十几年的全面深入的再研究。
 
  作为可以生产注射用血塞通药品的企业,自产品上市以来,为进一步提升产品现代化水平,珍宝岛药业同浙江大学合作开展了注射用血塞通在线生产过程数据集成管控系统的设计使用,实现制剂生产过程大数据在线采集以及分析功能。此外,还开展了临床有效性研究。而临床试验再次验证了注射用血塞通(冻干)在冠心病心绞痛、脑梗塞等方面均具有疗效。
 
  珍宝岛药业表示,未来,公司将持续发挥产品特色优势,打造系列高水平的中药、化药、生物药品种,以持续、稳健的研发成果推动珍宝岛科技型大健康产业格局的建立,为民众提供更为优质的健康产品与服务。
 
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