【制药网 产品资讯】 2023年以来，上海药品创新领域进入“狂飙”模式。截至目前，上海已收获3款国产1类创新药，逼近去年全年成绩。
3月8日，国家药品监督管理局网站显示，近日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。据悉，这也是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。
谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLO)患者提供了新的治疗选择。
据悉，该药品是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。海和药物表示，此次谷美替尼片获批上市对海和药物来说是一个重要的里程碑，是海和药物多年来从临床前到临床持续研发投入的成果，是公司头个在中国成功上市的抗肿瘤新药。另外有人士评价，目前MET改变的晚期NSCLO的现有疗法有限，相信谷美替尼片的上市能够更好地解决患者未满足的临床需求。
据统计，截至目前，今年上海已有3款国产1类创新药获批上市。在谷美替尼片之前，还有上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液。
其中，阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而达到治疗肿瘤的目的。该药品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。该产品的上市为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
此外，根据数据统计，2022年，上海共有4个1类国产创新药、9个三类创新医疗器械获准，其中包括上海自主研发的1类“全球新”创新药多格列艾汀片、腔镜手术
机器人、国产质子治疗系统等一批重磅产品。
近年来，为推动生物医药发展，上海市相继出台多项文件，聚焦原始创新、鼓励支持I类创新药等。 据了解，当下，上海正发力向世界级生物医药产业集群发起冲击。如上海发布的《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》指出，到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部，培育20家以上高水平生物医药孵化器和加速器，推动1000个以上生物医药专利在沪挂牌交易，新增布局5个以上生物医药市级工程研究中心，为100项以上高校和科研院所早期优质成果提供工程化验证及转化等创新服务。
此外，到2030年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地地位进一步凸显，研发经济总体规模进一步提升，涌现出一批在沪研发并上市的创新药和医疗器械重磅产品，集聚一批具有国内外影响力的生物医药创新型总部以及创新平台，研发经济成为本市生物医药产业发展的重要支撑力量。
在一系列利好政策的推动下，上海创新药发展也开启“狂飙”模式。
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