【制药网 行业动态】上海医药3月7日晚间公告，公司与康方药业“联姻”，双方将以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发，推进组合产品的研发、生产；并基于本协议的约定对包括组合产品的IND或CTA申请、临床Ⅰb/Ⅱa期临床试验，以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。
SPH4336片是上海医药自主开发的口服小分子抑制剂，对CDK4/6靶点具有较高的选择性以及广谱抗Rb阳性肿瘤活性。同时在临床病人来源的脂肪肉瘤PDX 的裸小鼠皮下移植瘤模型上，SPH4336显示出良好的抗肿瘤作用。因此预估 SPH4336片治疗脂肪肉瘤有一定潜力。
公告显示，目前SPH4336片针对局部晚期或转移性脂肪肉瘤的Ⅱ期临床试验已获得美国FDA批准，并已与临床CRO签署正式协议。
在国内，SPH4336片已完成针对晚期实体瘤的I期临床试验，数据显示其具有良好的药效、较高的安全性和优良的药代动力学性质，即将进入中国Ⅰb/Ⅱa期脂肪肉瘤临床研发。
开坦尼(卡度尼利单抗注射液)则是康方生物自主研发的全球首创PD1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2022年6月29日获得国家药监局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》，作为复发或转移性宫颈癌二级免疫治疗首位推荐方案。
脂肪肉瘤是一种常见的成人软组织肿瘤，其中高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)都属于常见的脂肪肉瘤类型，目前脂肪肉瘤的治疗方式包括手术治疗、放疗以及化疗等，CDK4/6抑制剂是该类型靶向治疗的选择之一，且WDLS/DDLS对化疗和放疗敏感性较低，目前仍存在巨大的尚未被满足的临床需求。SPH4336片与开坦尼的联合，或能够取得更优的抗肿瘤效果，具有进一步开发的价值。
上海医药称，本次合作有利于丰富本公司肿瘤治疗领域的产品管线，并增强本集团在肿瘤领域的综合市场竞争力。
我国患者患者数量众多，且逐年增长，带动了肿瘤药物市场规模不断扩大，但目前已上市的药物疗效还存在一些局限性，因此新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为新药研发的一大热门领域。
近年来，上海医药积极进行创新管线拓展，加快创新转型。2022H1，公司研发投入共计 9.68 亿元，占工业销售收入的 7.41%。2022H1，公司共有创新药42项，其中有 6项处于关键性研究或临床 III 期阶段，包括I001(原发性轻、中度高血压)、I001(反流性食管炎)、BCD-100(宫颈癌、非小细胞肺癌)、SRD4610(肌萎缩侧索硬化症)、I008-A(艾滋慢性异常免疫激活)等。
2022年三季报显示，上海医药2022年前三季度实现营收净利润双增长，其中营业总收入1746.12亿元，同比上升8.47%，归母净利润48.14亿元，同比上升7.35%。
截至2023年3月7日收盘，上海医药报收于19.84元，下跌0.6%，换手率0.9%，成交量17.27万手，成交额3.45亿元。
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