【制药网 行业动态】3月1日消息，G1 Therapeutics开发的FIC小分子短效细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂曲拉西利(trilaciclib)针对三阴性乳腺癌患者的一项研究读数推迟，而在上个月的2月13日，该药企才刚宣布终止曲拉西利+FOLFOXIRI+贝伐珠单抗三联疗法治疗转移性结直肠癌的III期PRESERVE 1研究。
G1本次宣布，trilaciclib正在进行的PRESERVE 2 III期研究结果将推迟半年。该试验将在2024年上半年获得中期结果。这与公司此前计划在今年下半年读出结果不合预期。
因FIC药物试验再次受挫，G1宣布将裁员30%，以期今年的运营费用对比2022年下降20%至30%。
同时，首席财务官Jen Moses将于3月15日辞职，她的职位将由财务总监John Umstead接替。
对于本次裁员，公司表示不会影响该药物已上市肺癌适应症(商品名Cosela)的销售团队。
资料显示，G1是一家专注于癌症领域的生物制药公司，目前拥有1款商业化产品，即曲拉西利。该药于2021年2月13日获美国FDA批准上市，用于预防扩散期小细胞肺癌(SCLC)成人患者因铂类/依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。在国内，2020年8月，先声药业与G1达成独家许可协议，获得曲拉西利在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。2022年7月，该药在中国获批上市，用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
2022年财报显示，G1 2022年度实现总营收5130万美元，同比增长63%。其中，曲拉西利带来的收入达3134万美元，许可收入1996万美元。预计该药2023年将为G1带来5000万至6000万美元的收入。
新药研发具有高投入、高风险等特点，因此一款药物要想成功上市并非易事。从公开信息来看，医药企业频频有药物终止的情况发生。
例如，近日，基因编辑公司Intellia在2022年财报中披露，出于战略考虑，诺华已终止镰状细胞病(SCD)药物OTQ923/HIX763的开发。该产品是Intellia与诺华基于CRISPR/Cas9基因编辑技术开发的一种造血干细胞(HSCs)疗法，目前处于I/II期临床阶段。
2月23日，Graphite Bio 宣布终止开发SCD基因疗法nulabeglogene autodtemcel (nula-cel)。Nula-cel是一种自体造血干细胞疗法，利用基因编辑来精确矫正导致SCD的β-珠蛋白基因突变，旨在抑制镰状血红蛋白的产生，同时恢复健康成人血红蛋白的水平。
再比如在国内，药企按下药物临床试验“暂停键”的情况也时有发生。
1月18日，天士力发布一则关于研发项目暂停或终止临床试验并计提资产减值准备的公告，公告显示，天士力决定暂停MPC-150-IM、MPC-25-IC以及终止TSL-1806的研究工作。
彼时天士力表示，综合分析国际临床进展，考虑继续推进两款产品本土化开发仍需要持续投入更多资源且存在较大不确定性，为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，科委会审慎讨论决定暂停这两款产品的研发。后续公司将紧密关注这两款产品的最新国际研发进展，再行择机启动相关研究工作。
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