【制药网 行业动态】AI+医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛，当前在越来越多企业关注下，已成为医疗器械行业发展热点赛道之一。
近日，GE医疗再度出手超声赛道，将AI超声技术开发商Caption Health收入囊中，进一步加码年营收超过30亿美元的超声业务。据了解，Caption Health是超声AI领域新星企业，核心产品Caption Guidance和Caption AI分别于2020年2月、3月获得FDA批准上市，率先开启了美国AI超声的商业化之旅。
针对此次收购，GE医疗超声业务全球总裁兼首席执行官Roland Rott表示：“Caption Health 的 AI 应用程序有助于实现可靠、一致的超声检查，可以为医生提供更精确的诊断，改进治疗决策并最终改善患者预后。此次收购将有助于扩大新手用户对超声成像的使用，同时符合GE医疗的精准医疗理念。”
事实上，近年来越来越多医药企业已经开始意识到数字医疗的潜力，而医疗器械向数字化、智能化转型也已成为大势所趋。据悉，国内也正在大力发展AI医疗器械产业。目前，国家已陆续出台了多项政策支持AI医疗器械行业发展，其中《创新医疗器械特别审批程序》、《关于紧急进口未在中国注册的医疗器械的意见》等产业政策为国内AI医疗器械行业发展提供了广阔的市场前景的同时，还为企业提供了良好的生产经营环境。
在政策助力下，中国AI医疗器械的市场正高速发展，市场规模已由2019年的1.25亿元大幅增加至2020年的2.92亿元，同比增长134%。值得一提的是，在市场持续增长的同时，大批企业已布局，国产AI医疗产品也在不断涌现。
例如，2022年10月，强联智创研发的UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件(以下简称“UKnow®手术计划软件”)正式获批国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械三类注册证，该软件用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。
2021年3月26日，国家药监局公布了国内头批肺炎CT影像AI辅助诊断软件产品注册证，持有人分别是深睿医疗和推想科技。值得一提的是，在2020年11月，深睿医疗和推想科技也同时拿到了肺结节影像AI辅助检测软件产品的注册证。
此外，早在2017年参展德国MEDICA时，迈瑞也已在智能监护、血液分析、智能实验、呼吸机上带来一系列成熟的智能化解决方案，其中Resona智能超声解决方案、性能高效的CAL6000血液分析流水线，都在各自领域有着突破性进展。
业内预计，在人口增长放缓和老龄化社会的加快的背景下，随着更多AI技术的不断投入与使用，医生和患者将愈来愈能体验到AI赋能的解决方案的进步和效率所带来的好处，同时整个AI+医疗产业也将迎来进一步发展。
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