【制药网 企业新闻】近日，阿斯利康宣布与KYM Biosciences(由康诺亚和乐普生物的关联公司成立的合资企业)就潜在首创Claudin18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。
据了解，CMG901是头个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。
根据协议，阿斯利康将将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费(按当前汇率计算，本次交易总金额约81.9亿人民币)。该交易预计于2023年上半年完成。
在抗体药物偶联物产品线上，其实阿斯利康布局已久，一直在买买买。其与第一三共早前就3款ADC新药，已达成了超百亿美元的合作。具体来看，2019年3月，双方签署了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作，共同开发靶向HER2的ADC疗法Enhertu(trastuzumab deruxtecan，DS-8201)，用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括胃癌、结直肠癌和肺癌，以及HER2低表达的乳腺癌。
2020年7月，双方又签署了一项总价值高达60亿美元的免疫肿瘤学合作，共同开发靶向靶向TROP2的ADC疗法DS-1062，该疗法用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)。
2020年8月，第一三共制药宣布，与阿斯利康进入一项临床试验合作，评估patritumab deruxtecan(U3-1402)与Tagrisso(泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼)联合治疗EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
值得一提的是，在前不久，第一三共还与阿斯利康共同宣布，其联合开发推广的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
当然，除了在抗体药物偶联物产品上布局外，过去很长一段时间里，阿斯利康还曾多次通过收购和引进药物来推动多个领域的发展。
例如，2023年1月9日，阿斯利康宣布收购CinCor Pharma，价格约为18亿美元，在满足合并协议条件的前提下，收购预计将于今年第一季度完成。通过本次收购，阿斯利康的心肾疾病领域在研新药产品管线将得到进一步加强。
2022年11月28日，阿斯利康与C4X Discovery签署价值高达4.02亿美元的全球独家许可协议，用于开发其NRF2激活剂。阿斯利康将开发和商业化一款用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法，重点针对慢性阻塞性肺病。阿斯利康在消化和呼吸领域已经拥有多款重磅产品。
2020年10月，阿斯利康及其子公司Alexion Pharmaceuticals(亚力兄制药)同意以每股2.07美元的价格，约6800万美元(约4.84亿元人民币)收购LogicBio Therapeu。LogicBio成立于2014年，是一家处于临床阶段的基因组药物公司，治疗包括罕见病在内的各种遗传疾病，现阶段主要专注于为患有罕见病的儿童患者开发新型基因疗法。
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从收购的企业可以看出，近年来，阿斯利康的布局的重点领域包括肿瘤、生物制药(包括心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫)和罕见病药物开发，其中抗肿瘤是投资最重要的领域。据了解，截至2023年1月，处于开发中的项目共有179个，其中处于后期开发阶段的新分子实体有13个。业内预计，在不断收购下，阿斯利康的创新研发管线将越来越丰富，业绩也或将迎来持续增长。
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