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制药网 行业动态】
原料药通常指化学原料药,是药品的基础原料和有效成分,也是医药产业的重要组成部分。我国是原料药生产大国,也是出口大国,近年来,随着人口老龄化加剧、集采常态化,制药产业快速发展,药品品种数量不断增加,在此背景下,原料药产业迎来了发展机遇。但同时,产业属于高污染行业,“三废”排放量大,因此也面临着环保压力日益增加、技术壁垒提升等方面的挑战。
原料药产业上游加快朝着绿色低碳方向转型(图片来源:制药网)
当前政策支持原料药产业往高端方向发展,淘汰落后产能,提升绿色生产水平。根据两部门曾发布的《推动原料药产业高质量发展实施方案》,到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
为助力原料药产业加快高质量发展,“绿色低碳”已经成为原料药企业不得不面对的课题,众多券商认为,未来环保控制好、精细化管理水平高的头部企业有望提高市场地位。在此背景下,上游的原料药机械装备行业也受到了“施压”,亟待与时俱进,勇于探索与突破,加快朝着绿色方向转型。
由于原料药生产过程复杂,包括蒸馏、萃取、提纯等系列环节,涉及的原料药设备也种类繁多。低能耗、高效率、高回收率、低污染、产品品质有保证是目前广大原料药生产企业的所求,也是各大原料药生产设备厂商正在努力的方向。
例如,在生产方式上,传统的间歇生产方式存在生产时间长、效率低下、所需人工成本高等问题,如今,集成化、自动化、智能化与连续化已成原料药设备的发展趋势,将帮助解决上述“瓶颈”,越来越多的原料药企业也逐渐从批量生产步入自动连续化生产,大大缩短了生产周期,提高生产效率,降低人工成本,从而获得更大的效益。
再比如,质量是关系到原料药生产的重要指标,为缓解原料药生产质量不高的问题,模块化技术、模拟技术、液压和可膨胀隔膜组合的脱水技术等新技术也已经越来越受原料药生产设备厂商的关注。
据了解,通过与工艺结合的模块化技术在原料药设备中的运用,可以提高设备的反应速度,降低原料药企业的生产成本;通过模拟技术,可以助力药企管理人员降低设备的故障率,从而降低维护成本;另外,通过脱水技术降低原料药的能耗,也可以进一步提高企业市场竞争力等。
目前,随着我国众多原料药设备厂家的持续发力下,正助力原料药企业加快朝着生产自动化、制造连续化、管理人性化方向发展。但也需要看到,国内原料药设备与欧美等发达国家设备相比还存在明显的差距,包括国产原料药设备企业在设备的选择和设计上,不一定能满足用户的实际需求,以及原料药设备的安装、使用不规范合理等。
为解决原料药设备现存在的问题,业内建议应提高行业准入门槛,规范设备行业的质量水平,同时也需要国家层面进一步加大创新技术和设备改造的扶持力度,从税收、资金、人才等方面出发,鼓励与支持更多新技术的研发,鼓励药企积极使用国产技术和设备等。
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