【制药网 市场分析】随着国内创新药企业研发能力的不断提升，产品质量和安全性的不断改进，中国创新药企在满足国内市场需求的同时，纷纷开始加速出海，不断扩展海外市场。进入2023年，国内药企仍在借助license out、专利授权等形式加速出海步伐。
2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology， Inc.签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。
根据协议，和铂医药将获得2500万美元预付款和高达6亿美元里程碑付款，以及高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。而Cullinan有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究(前提为公司将保留HBM7008的所有权利并有权共享临床资料)。
2月13日，石药集团有限公司宣布，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与Corbus Pharmaceuticals， Inc.就石药集团旗下重组人源化抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC)SYS6002订立独家授权协议。
协议达成后，Corbus将获得SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益；而石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。
2月12日，恒瑞医药发布公告称，与美国TREELINE BIOSCIENCES， INC.公司达成协议，将旗下将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554有偿许可给对方，Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利，交易总额逾7亿美元。
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值得一提的是，随着国内药企出海不断加速，相关产品在海外上市进展正不断被推进，好消息频出。例如前不久，科伦药业就发布公告，默沙东与科伦药业子公司科伦博泰于2022年12月22日签署的《独占许可及合作协议》中约定的通过美国HSR反垄断审查的条件已满足，《独占许可及合作协议》已正式生效。
此外，复宏汉霖也宣布联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.在美国递交了HLX02(注射用曲妥珠单抗；中国境内商品名：汉曲优；欧盟商品名：Zercepac；澳大利亚商品名：Tuzucip/Trastucip)的生物制品上市许可申请(BLA)，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
总的来说，对于国产药企而言，与海外企业授权合作既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。业内预计，2023年或将是国内创新药国际化的大年。
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