【制药网 市场分析】随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就诊率不断提高，医药市场得到持续增长。业内预计，在未来几年国内医药市场将继续保持快速增长的势头。
有数据指出，中国医药市场在过去几年中年均增长率超过15%，预计到2023年市场规模将达到2万亿美元以上。此外，数据分析，2020年中国医药市场规模达 14,480 亿元人民币，预计到 2025 年，这一市场规模将达到 22,873 亿元人民币，复合年增长率为 9.6%，到 2030 年，将达到 29,911 亿元人民币。
有报告分析，中国医药行业具有巨大的发展潜力，预计在未来几年国内医药市场仍将保持快速增长的势头。而随着人们对健康保障的需求不断增加，中国医药行业将有望在未来取得更加显著的发展。
创新药迎来爆发式成长
自药品审评审批制度改革启动以来，在政策引导、研发投入增加、技术进步、资本加持、人才回流等多重因素共同激励下，我国创新药行业将迎来爆发式成长。
数据显示，如随着药品审评新政策出台，2017 年以来我国的药品临床试验申请和注册申报申请数量大幅度增加，化学创新药 IND 申报数量从 2017 年的 378 例提升至 2021 年的 1134 例，NDA 数量提升至 2021 年的 32 例；创新生物制品 IND 数量由 2017 年 74 例迅速提升至 2021 年 643 例，NDA 数量也已提升至 2021 年的 23 例。药品审评时间与欧美药监局的差距明显缩短，从 2017 年的 84 个月缩短到 2018 年的 30 个月左右，加快了我国创新药产品上市步伐。
从技术层面来看，生命科学、生物技术的迅猛发展推动了生物药的发展。继分子生物学、基因组学引发的两次生命科学技术革命之后，第3次革命将由生命科学、物理科学、工程学、信息科学等学科间的交叉融合、汇合发展引发，创新模式将呈现网络化和全球化发展的特点。基因编辑技术、肿瘤免疫疗法、大数据、人工智能、3D打印技术等多领域交叉融合将进一步推动新药研发。
创新药作为医药板块的一个细分领域，未来前景和成长性空间巨大。而近年来国产创新药的研发取得快速发展，逐步实现了国产替代。
本土新药“出海”进程加快
多家证券研报分析指出，国产创新药出海蓄势待发，License out交易趋于火热，预计2023年将是国内创新药国际化的大年，将有多个产品达成海外授权，多个产品实现海外上市销售。
有数据显示，2019年以来，中国创新药license-out交易金额和数量爆发式增长。其中2022年，中国创新药License out交易发生了44起，披露的交易金额达到275.50亿美元，相比2021年交易总额翻倍。
业内表示，交易数量基本稳定，交易总金额却成倍增长，这也意味着，中国创新药出海的质量正在提升。2023年以来，创新药“出海”之势也不断凸显。根据梳理，截至目前，2023年以来，共发生了9起国产创新药license out交易，其中，无锡药明生物与GSK达成的许可协议总交易金额达15亿美元，创下今年以来出海授权的高金额记录。而和铂医药、石药集团、恒瑞医药等也陆续达成了在研新药的海外授权交易。
有机构指出，在未来一段时间内，License out将是国产创新药出海的主流模式。且中国创新药走出国门，已经从“直接出海”向“借船出海”和“联合出海”转型。
此外有分析指出，中国创新药研发实力增加，将从国内市场逐步走向全球市场。而研发出海是检验创新药含金量的新标准。海外技术授权、海外启动临床、海外获批上市、海外建立销售渠道……难度从低到高，创新药头部企业的实力逐步得到认可，迈向海外市场。
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