【制药网 制药工程】 2023年2月14日，北京昭衍生物技术有限公司(以下简称“昭衍生物”)宣布，北京亦昭生物医药中试研发生产基地项目正式竣工投产。该基地位于北京经济技术开发区，预计园区全部达产后将具备十万升规模的生产能力。
据了解，北京亦昭生物医药中试研发生产基地项目占地120余亩，预计总投资将超30亿元，于2020年6月份正式动工，旨在打造有国际影响力的生物药CDMO生产基地。该项目将建设抗体、基因治疗、细胞治疗、疫苗等大分子产品生产线，以及冻干、水针、预充针高端制剂线，并配备工艺研发、质量研究实验室。
目前基地一期已竣工投产，共建设建筑面积为14.25万平方米，有17栋生产设施及辅助设施，头批10条2000升规模原液生产线已投入使用。据悉，为了严格把控生产质量，降低污染，车间采用定制化布局，配备齐全的生产设备，还利用穿墙管道进行产品运输。GMP标准的生产车间，整栋楼分为三层，从三楼到一楼分别为培养车间、提纯车间、制剂车间，涵盖了细胞从复苏到罐装为成药的大分子药物全生命周期。
该生物医药中试研发生产基地的“落户”，增强了北京经开区医药健康领域的创新实力。项目全部建成后，将拥有10万升生产规模的生产能力，可以为全球合作伙伴提供涵盖大分子药物研发到规模化生产阶段的端到端服务，建立中国大分子药物研发和生产服务领域的地位。
据昭衍生物相关人士介绍，其在北京已建成投产的多条2000L一次性大分子原液生产线，全部符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准。目前基地生产设备齐全，自动化程度高，可轻松实现规模化生产。
据了解，昭衍生物是北京昭衍新药研究中心股份有限公司(简称“昭衍新药)的参股子公司，自2018年成立以来，服务管线不断丰富，目前服务领域已涵盖哺乳动物细胞CDMO服务、基因治疗CDMO服务、抗体偶联物(ADC)CDMO服务和微生物发酵系统CDMO服务以及包括分析检测服务、培养基配方开发服务等多种配套服务。
而根据昭衍新药发布的2022年年度业绩预增公告显示，预计2022年公司实现营业收入与上年同期的财务报表数据相比，将增加约人民币54,863.44万元到人民币85,197.04万元，同比增加约36.2%到56.2%。预计2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期的财务报表数据相比预计增加约人民币45,415.97万元到人民币56,565.16万元，同比增加约81.5%到101.5%。
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