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制药网 制药工程】 近日,海特生物发布2022年度定增发行情况报告书,即历时11个月,公司高端
原料药研发中试项目募集资金终于到位了。
根据公告显示,海特生物此次向诺德基金、财通基金、沈祥龙等8名特定对象发行股票数量8790226股,发行价格为33.56元/股,共募资2.95亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为2.89亿元,将全部用于高端原料药研发中试项目。
据了解,海特生物全资子公司荆门汉瑞专业从事化学药品原料药及
医药中间体的研发、生产及销售,为客户提供原料药CDMO服务,在湖北省荆门化工循环产业园已初步建成高端医药原料药生产基地,目前荆门汉瑞已实现原料药小试车间建设。海特生物此前披露,计划由荆门汉瑞建设本次“高端原料药研发中试项目”,总投资3亿元,项目建设期为2年。海特生物表示,项目建成后可实现原料药年生产能力32.5吨/年,实现原料药CDMO全流程服务。
海特生物表示,在原料药与CDMO市场需求不断扩大,国家政策大力支持的背景下,公司通过建设高端原料药基地,将为持续增长的国内外市场需求提供产能支持。
资料显示,海特生物主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药
中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。
近年来,海特生物不断加强研发体系建设,搭建了蛋白质结构模拟平台,提高了重组蛋白分子构建的成功率;进一步完善了蛋白药物质量研究平台,在此平台上先后开展了rhNGF杂质研究及检测方法开发,注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)杂质研究及检测方法开发,为重组蛋白药物开发及CPT新药申报提供了较好的技术平台支持。
此外,海特生物为拓宽企业产品品类,在自主研发创新药物的同时,先后立项开发注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、阿昔洛韦原料药等小分子化学仿制药/原料药,目前均进展顺利,即将开展中试工艺验证。
但从业绩上来看,根据海特生物发布的2022年业绩预告显示,公司预计2022年归属于上市公司股东的净利润亏损1300万元~1750万元,同比由盈转亏。业绩变动主要原因是,公司全资子公司汉瑞药业(荆门)有限公司车间为新建车间,车间投产时间较短人员设备还处于磨合期,产品收率还未达到最佳状态,造成生产成本较高;荆门汉瑞申请高新企业有较大的确定性冲回前期计提递延所得税资产;荆门汉瑞随着高端原料药生产基地I期项目逐渐转固投入使用,公司固定资产折旧摊销金额增长较大。结合公司2022年度经营情况,2022年所计提的资产减值损失、信用减值损失较2021年度同期相比有所上升。
此外数据显示,截至2023年2月13日收盘,海特生物报收于39.5元,下跌0.15%,换手率1.06%,成交量1.19万手,成交额4677.52万元。2月13日的资金流向数据方面,主力资金净流出682.48万元,占总成交额14.59%,游资资金净流入632.09万元,占总成交额13.51%,散户资金净流入50.38万元,占总成交额1.08%。
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