【制药网 行业动态】近年来，随着国内生物医药产业的崛起，创新药研发实力不断增强，国产创新药海外授权交易开始逐渐常态化。2022年，国内多个创新药达成重磅海外授权，包括科伦药业多个早期ADC项目与默沙东达成合作，以及济民可信、石药集团、康方生物等都有参与海外授权交易。这一现象的背后，可见国产创新药研发实力正不断得到国际认可。进入2023年以来，国产创新药海外授权交易依旧频频，包括康方生物、和黄医药等。
康方生物1月26日公告称，早前与Summit Therapeutics(Summit)公司就PD-1/VEGF双特异性抗体产品依沃西订立的合作及许可协议取得新进展，康方生物已获得第一期首付款共3亿美元。
据悉，这笔双方就依沃西展开的海外授权交易发生于2022年12月，根据协议，Summit获得依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物获得50亿美元里程碑款项，以及依沃西销售净额低两位数比例提成。康方生物保留依沃西除以上4个地区之外的开发和商业化权利，包括中国。
和黄医药1月23日宣布，其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。
根据协议内容，和黄医药负责呋喹替尼在中国内地、香港和澳门的销售，其将获得总额可高达11.3亿美元的付款，其中包括协议完成时4亿美元的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。
迈威生物1 月19日公告称，其全资子公司迈威(美国)与DISC拟就在研品种9MW3011签署《独家许可协议》。根据许可协议，迈威(美国)独家许可DISC在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和中国台湾)和东南亚(文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。通过此次交易，迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，并可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。
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对于国产创新药海外授权交易，安信证券认为，长期来看，与海外企业授权合作既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。预计2023年将是国内创新药国际化的大年，可能会有多个产品达成海外授权，多个产品实现海外上市销售。
业内表示，在当前国内医药市场竞争激烈的背景下，国际化已经成为不少创新药企业发展的新选择，随着大批药企海外临床的开展，以及海外授权交易的推进，无疑将加速助力这些公司全球商业化拓展。
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