【制药网 行业动态】2月2日，百时美施贵宝中国宣布，旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊(商品名：热珀西亚)获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，高发于青壮年，女性更为多见，已成为导致年轻人非外伤性致残的主要原因。而作为一种全新分子结构的高选择性S1P受体调节剂，热珀西亚可高亲和力结合S1P受体1和5，适度抑制淋巴细胞迁出；更多入脑，可直接作用于中枢进行抗炎和神经保护。
中枢神经系统是由脑和脊髓组成，是人体神经系统的主体部分。当下，许多药企虽然将创新都主要集中在抗肿瘤、自身免疫等热门赛道上。但实际上，医药市场还有很多极具市场前景的赛道也正在被不少药企所关注，例如中枢神经系统领域。
中枢神经系统细分疾病主要有帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症等，以及精神分裂症、抑郁症、癫痫、偏头痛和失眠等。其中，如帕金森病、精神分裂症、阿尔茨海默病等仍存在大量未被满足的临床需求，而且由于研发壁垒高(投入大、成功率低)，鲜有入局者、赛道不拥挤，一旦药企取得突破性进展，便能获得市场的认可。
在国内，随着国民收入水平提升、健康观念升级，我国市场对中枢神经系统药物的需求不断增长，部分企业在该领域也正在不断加大投入。如先声药业近年来在中枢神经领域的布局就越来越坚实，2020年7月30日，先必新获批上市成为脑卒中治疗领域近5年来一家获批的一类新药。同年12月，先必新成功进入医保目录，并于2021年3月1日正式执行。
2023年1月15日，绿叶制药宣布，其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。据介绍，Rykindo®是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统治疗领域的新药。
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从目前来看，千亿蓝海市场，中枢神经药物赛道入局者相较仍寡，赛道并不拥挤；因此业内预计未来绿叶、先声、荣昌等企业谁能先取得突破性进展，便能获得市场认可。
总的来说，随着社会发展和生活水平的提高、人口老龄化进程的加快，国内中枢神经系统疾病发病率将逐渐升高，临床需求也将持续上升。据弗若斯特沙利文测算，2015年中国中枢神经系统药品的销售收入已达到1440亿元。该机构预期2020-2024年中枢神经系统药品销售收入将以4.6%的年均复合增长率持续增长至2509亿元。未来，在市场不断扩大下，国内相关药企预计也都将迎来更多机遇。
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