【制药网 市场分析】继抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、基因疗法等热门领域之后，如今核素药物(简称“核药”)领域也受到国内企业的关注。据悉，新型核药——靶向放射性核素疗法，充分结合了靶向药物和物理射线的优势，进一步拓展了核素药物的市场前景。面对广阔的市场前景，核药这一稀缺赛道也吸引了企业陆续入局。
近年来人们对放射性药物认知的逐渐提高，这也加速了核素类药物产业的增长。核药广阔的前景吸引了诺华、拜耳、波士顿科学等跨国医药企业的关注，并通过频繁收购进军核素药物赛道。
如2018年，诺华先后收购了两家当时不知名的企业，Endo cyte(前列腺晚期候选放射性治疗药物的制造商)和Advanced Accelerator Applications (AAA)，获得了177LU的控股权，打破了治疗性核素仅有放射性碘-131的现状，使之有望成了新的市场增长点。靶向性的核素药物特有创新性的治疗方式也是逐渐来到了大众的视野。
但是分析人士指出，核药由于具有高壁垒的特性，布局的企业并不多。在国内，核素药物的品种数量有待提高，国内研发实力也与发达国家存在一定差距。据悉，从国内市场来看，当前布局核药的企业主要有东诚药业、中国同辐。
如东诚药业按照“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，完善国内核药网络布局，重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。在核药板块，公司围绕核素供应、创新研发、临床转化、网络化生产、诊疗服务等五个方面通过对外合作、内部孵化等多种方式持续进行完善与优化，致力于打造核医疗全产业链体系，提升公司核心竞争力。公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗，核药包括诊断类正电子药物 18F-FDG、单光子药物锝[ 99mTc]标记药物和其他药物尿素[ 14C]胶囊，治疗类药物云克注射液、碘[ 125I]密封籽源、碘[ 131I]化钠口服液等。
中国同辐是国内大型全放射源产品生产商，中国医用钴[60Co]的供应商。其业务基本涵盖了核技术应用领域全产业，主要分为药品、放射源、辐照、独立医学实验实验室服务四大板块。
此外，恒瑞医药、远大医药等本土企业也在加速布局。
据恒瑞医药近日披露的公告显示，子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液已获批临床试验。恒瑞医药此次获批临床试验的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液，目前国内尚无原研及同类产品获批上市，该药用于成人胃肠胰神经内分泌瘤的治疗。恒瑞医药在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液项目上已累计投入研发费用约2057万元。据悉，该品种的原研药Lutathera，是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，是放射性多肽靶向肿瘤治疗药物。
而远大医药表示，放射性核素诊疗药物是公司在抗肿瘤领域布局的战略方向之一，已在全球范围内实现了研发、生产、销售等领域的布局。据其2022年11月发布的公告显示，集团核药抗肿瘤诊疗板块已储备13款创新产品，涵盖6种核素，治疗领域覆盖肝癌、前列腺癌等8个癌种。其中，重磅产品钇[90Y]微球注射液(易甘泰)已经于2022年6月获批上市。未来1-2年内，远大医药还将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，在中国建立至少1个甲级资质生产平台，实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。
分析人士指出，我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，增长态势先于中成药和化学药。如根据Frost&Sullivan数据，未来五年，预计中国放射性药物行业市场规模将提高，年复合增长率达到21.4%，市场规模于2023年达到78.1亿元，是2018年的2.63倍。可见，国内核药发展潜力巨大。
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