【制药网 市场分析】近期是各大药厂2022财报披露期，继辉瑞、GE等跨国药企后，诺华也交出了2022年财报数据，全年营收505.45亿美元，同比下滑2%；净利润69.55亿美元，同比下滑71%。
从诺华的财报信息可以看到一点，诺华的产品管线中，其旗下全球头个CAR-T疗法Kymriah销售并不尽人意。2022年该药只卖出5.36亿美元，同比下降9%。对此，诺华称系复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗竞争变得激烈所导致的。
Kymriah无疑正面临“内卷”加剧的挑战，截至目前，海外已上市的用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法，除了Kymriah以外，还有Yescarta、Breyanzi，而与后者相比，Kymriah的临床数据显示处于劣势地位。
在业内看来，Kymriah的销售变化只是反映行业竞争加剧的一个缩影。CAR-T免疫疗法是用患者自身的免疫细胞来治疗自身疾病，被认为是近年来颇有前景的细胞免疫疗法之一。从全球范围来看，随着CAR-T疗法领域入局企业不断增加，市场竞争日益激烈，颇有继PD-1之后被“卷”的趋势。有数据显示，截止到2022年4月15日，全球免疫肿瘤学管线中有2756种处于活跃开发状态的细胞疗法，比2021年同期增长36%。其中，CAR-T细胞疗法占了大头，且数目相比上年增长24%。
在“内卷”背景下，已有不少老选手产品销售受到了影响。除了Kymriah以外，Yescarta 2021年以来的增速也在明显放缓，而后来入局的Tecartus和Breyanzi等产品销售水平也表现平平，2021年销售额在1亿美元上下。可见CAR-T领域的混战正在加剧。
国内CAR-T研发亦火热，目前已经批准两款CAR-T细胞疗法上市，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，同时还有大批药企在加速研发，“内卷”大战一触即发。例如在CD19 CAR-T疗法领域，已获批上市的产品除了药明巨诺的瑞基仑赛和复星医药的阿基仑赛，同时还有超过20款CD19 CAR-T疗法处于在研阶段。在BCMA CAR-T疗法领域，目前竞争虽然温和，但包括驯鹿医疗、科济药业、传奇生物等在研产品都在争取上市的路上，2023年新年伊始，华东医药也宣布入局，可以想象，未来该赛道将逐渐拥挤。
此外，入局者所投入的成本和收益也是一大值得思考的问题，2017年，吉利德科学以119亿美元收购Kite Pharma，而截至2021年底，Yescarta和Tecartus累计实现的收入只有21亿美元左右，距离成本回收尚早。再比如，药明巨诺的倍诺达于2021年9月上市，上市4个月后，倍诺达共开具54张处方，完成了30个患者的回输，为药明巨诺贡献营收3079.7万元。但这30笔业务为药明巨诺贡献的毛利润只有904.5万元，毛利率仅为29.4%。
不过，CAR-T产品未来空间几何，尚难以盖棺论定。1月24日，传奇生物宣布其CAR- T产品Carvykti(西达基奥仑赛)2022年第四季度收入为5500万美元，2022年该产品的总销售额为1.34亿美元。该产品于2022年3月份获FDA批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者，成为头个获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。不久后，该产品又分别在欧盟和日本上市，并于2022年底在中国申报上市，2023年1月20日被CDE正式纳入优先审评审批程序。
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