【制药网 产品资讯】继PD-1后，ADC药物可以说是近年来抗肿瘤领域热门的研究方向之一，吸引了大批国内外药企加速研发布局。数据统计，目前全球有近700款ADC在研药物，国内也有230多款在研药物。从全球进展来看，进入临床阶段的ADC药物超过200款，在国内，进入临床阶段的ADC药物也接近100款。
截至目前，我国已获批上市的ADC药物共有5款，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗、辉瑞/惠氏的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗以及云顶新耀引进的戈沙妥珠单抗。在2022年医保谈判的历程中，ADC药物的谈判情况备受关注，本轮谈判结果显示，罗氏的恩美曲妥珠单抗、武田制药的维布妥昔单抗和荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功。
荣昌生物的维迪西妥单抗在2021年医保谈判中就已被纳入医保，用于胃癌患者的治疗。该药初次谈判价格从13500元/盒降至3800元/盒，降幅达71.85%。本次该药是新适应症被纳入新版医保目录乙类部分，用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
武田制药2021年医保谈判失败的维布妥昔单抗在新一轮谈判中成功，另外，罗氏未进2021年医保谈判初审名单的恩美曲妥珠单抗也在本轮谈判中收获成功。
业内预计，上述三款ADC药物进入医保后，将得到市场放量。从荣昌生物的维迪西妥单抗的医保放量情况来看，该药2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额超过6000万元，销售增速远超市场预期。2022年半年报，荣昌生物在2022年上半年实现营业收入3.5亿元，同比增长1033.35%，业绩增长的原因主要是泰它西普及维迪西妥单抗两款重磅产品的销售收入及销量同比增长强劲。
可见，进入医保之后的药物，对其销售放量和可及性有非常好的推动作用。荣昌生物的维迪西妥单抗本次新增适应症进医保，业内预计前景可期。
不过，目前国内的ADC药物市场竞争也非常激烈，玩家日益增多。2022年10月，康宁杰瑞宣布HER2双抗ADCJSKN-003开展Ia/Ib期临床研究。随后，正大天晴、轩竹生物等药企也也纷纷开启了对HER2 ADC的布局。业内预计，2023年，ADC药物将延续近几年ADC药物密集获批的态势，迎来多款新获批上市的药物。
值得一提的是，双抗ADC是一项新兴技术，药企在研发过程中会面临很多阻碍，包括如何平衡疗效和安全性，缺乏足够可用于双抗构建的抗体骨架分子等，此前已有跨国药企研发失败的案例，可见双抗研发之路注定充满挑战。
另外，从国内ADC市场的靶点布局来看，药企布局多以HER2扎堆为主，随着部分新入局者开始拓展差异化的新型靶点，或能避开赛道的拥挤。同时，随着国产药企研发实力的提升，国内的舞台已不能满足其发展需要，越来越多的药企或寻求“出海”规避“内卷”。但归根结底，药企想要在激烈的竞争中脱颖而出，保持竞争力，还是离不开“真正解决临床难点、痛点，满足临床所需”这一点。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论