【制药网 行业动态】在鼓励创新医疗器械发展、财政贴息贷款支持设备更新等多重利好推动下，国内医疗器械行业发展开始迈入新阶段的同时，产品注册数量也正稳步增加。根据国家药监局数据显示，2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。其中，仅2022年12月，国家药监局批准注册医疗器械产品就达339个。进入2023年，国内医疗器械产品还在不断涌现，其中在高端医疗器械方面也在不断传来好消息。
近日，美亚光电发布公告，公司收到了由国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》，公司“脊柱
外科手术导航定位设备”通过了国家药品监督管理局的审批注册。
该公司表示，“脊柱外科手术导航定位设备”是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。该产品丰富了公司高端医疗影像领域的产品线，提升了公司在高端医疗器械市场的竞争力，增强了公司的可持续发展能力，对公司未来经营发展将产生积极影响。
除此之外，1月9日，工信部也发布了一则关于《我国首台国产体外膜肺氧合机(ECMO)成功研制》的新动态，公告显示，2023年1月6日，我国首台国产体外膜肺氧合机(ECMO)医疗器械上市颁证仪式在深圳举行，国家药监局向深圳汉诺颁发ECMO整机和配套耗材医疗器械注册证、生产许可证。
除了以上产品，放眼当前的国内医疗装备产业，在危重症救治高端医疗装备、医学影像、智能微创介入手术系统等多个领域也均出现了国产企业打造的靓丽风景线。如2022年12月30日，国家药监局经审查，批准了联影医疗生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。根据国家药监局介绍，该产品采用9轴
机器人DSA，能实现全腹部、全胸部的锥形束成像，解决了传统锥形束CT重建视野小的问题。
2022年12月初，国家药监局还批准了微电生理生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。该产品可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，更好的辅助术者完成手术，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全，可缩短医生学习曲线，达到更优的远期治疗成功率。
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分析人士认为，高端医疗器械领域众多国产设备迎来突破的背后，折射出的是国内相关企业发展的提速，创新实力的提升。高端医疗装备是人民健康和生命安全的有力保障，虽然从目前来看，国内的医疗装备整体还处于中低端市场，但在一系列利好政策的助推下，医疗装备企业通过加大研发投入，加强技术攻关，正使高端医疗器械国产替代进程不断提速。未来，产品迎来新突破的消息，预计还将不断传出。
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