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滴眼液市场规模持续扩大,成药企战略布局的重点领域

来源:制药网
2023/1/18 10:47:5638052
  【制药网 行业动态】 随着人口老龄化日趋严重,以及电子产品广泛使用,眼部疾病发病率增加,眼科用药市场规模呈现稳定增长态势。对此,眼科用药已成为国内众多制药企业战略布局的重点领域。
 
  其中,滴眼剂是眼科用药的一个重要品类,主要是指由药物与辅料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂,用以防治或诊断眼部疾病。近期滴眼剂领域不断有药企公布新进展。
 
  如2023年1月17日,复星医药公告,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发FCN-016滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压的临床试验批准。
 
  资料显示,该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,为Rho激酶(Rock)抑制剂,拟主要用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展I期临床试验。截至2022年12月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2,640万元(未经审计)。
 
  康弘药业也于2023年1月10日在互动平台表示,2021年4月,公司收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,目前正在按计划开展验证性临床,预计2023年上半年拿到临床试验数据。兴齐眼药也曾在互动平台上表示,公司在研的2.4类低浓度硫酸阿托品滴眼液处于III期临床试验阶段。
 
  放眼2022年,立方制药于11月14日公布公司全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的吡嘧司特钾滴眼液药品注册申请《受理通知书》。申请事项:境内生产药品注册上市许可。资料显示,吡嘧司特钾滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎。
 
  天药股份10月17日公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液,规格为0.1%(0.4ml:0.4mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O计)的《药品注册证书》。此前,金耀药业规格为0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O计)的溴芬酸钠滴眼液已于2021年2月获得《药品注册证书》。公告显示,溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,由日本千寿制药公司研发,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。
 
  滴眼液具有治疗或保健效果,对眼部疾病具有直接快捷的治疗作用,对视力疲劳具有舒缓作用。近年来,随着生活习惯转变、工作学习压力增大、电子产品过度使用,我国视力疲劳与干眼症患者不断增多,叠加我国老龄化速度加快,患有眼部疾病的老年人口数量上升,我国滴眼剂市场规模持续扩大。数据显示,我国滴眼剂行业产量从2012年的3.88亿支增长到了2021年的6.16亿支。
 
  而从眼科用药市场所给药剂类型来看,滴眼剂市场占据很大优势,2012-2021年滴眼液市场规模占眼科用药市场规模均在50%以上。2021年,我国滴眼液市场规模占我国眼科用药市场规模64.33%。
 
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