【制药网 企业新闻】近日，恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪医药有限公司研发的HR19034滴眼液获得药物临床试验批准通知书，被批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。截至目前，恒瑞在HR19034 相关研发项目累计已投入研发费用约为 470 万元。
据了解，HR19034 滴眼液拟用于防控儿童近视进展。本品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
其实，恒瑞医药近年来在眼科领域一直动作频频。从2019年起，其就在不断加码布局这一领域。如2019年11月初，恒瑞医药曾发布公告称，公司与德国药企Novaliq GmbH公司达成协议，将引进该公司两款用于治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03。而2020年5月26日，国家药监局药品审评中心拟将恒瑞医药以仿制4类申报的他氟前列素滴眼液上市申请纳入到优先审评。据悉，该药申请日期为今年2月19日，前后只历时三个多月。
对于恒瑞在眼科市场的动作频频，业内分析认为，这主要是由于眼科治疗市场需求巨大所导致的。近年来，在人口老龄化加剧、生活方式大变及电子产品广泛使用的背景下，国内各种眼科疾病，如近视、眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率逐渐增加。其中，尤其是近视，更是已成为严重影响青少年健康的重大问题。
据了解，近视其实是全球发病率较高的屈光不正。相关研究及统计表明，到2050年，预计全球50%以上的人口将患有近视，大概10%的人口患有高度近视。在我国，儿童近视防控工作也已十分严重。有数据显示，我国儿童、青少年的近视率居世界前列，其中小学生近视比例已高达45.7%，而初中生近视比例也已超过了74%。
较高的儿童青少年近视发病率已引起国家高度关注，教育部、国家卫健委、国家体育总局等八部门在前不久就联合发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》，将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核。值得注意的是，方案提出力争到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平。
在近视防控已上升为国家战略，并成为各级政府的重点工作之一的大背景下，业内普遍认为，用于防控近视的眼科药物、以及滴眼液等都将迎来发展机遇。事实上，近几年在我国眼科药物市场不断增大的同时，早已有众多国内药企开始通过加速研发或引进新药等方式来参与市场竞争，包括恒瑞医药、欧普康视、爱尔眼科和莱美药业等公司在内。
其中，延缓青少年眼睛近视的低浓度阿托品滴眼液在近些年就被业内频频提起，并受到不少国内家长的追捧。值得一提的是，2019年1月29日，兴齐眼药发布公告称已收到硫酸阿托品滴眼液临床试验许可，国家药监局同意其开展延缓儿童近视进展的临床试验，即2.4类新药获批临床试验。
目前，在我国儿童青少年视力水平整体呈现下降这一趋势，以及国人眼科疾病发病率正逐年上升等大背景下，越来越多药企已经开始加速在相关眼药研制和技术开发等方面加码布局。业内预计，未来随着药企的不断发力，其研发成果也将不断显现，并惠及广大患者。
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