【制药网 市场分析】近年来,偶联药物已成为制药行业非常热门的赛道之一,除了传统ADC研发火热以外,新型偶联药物也呈现出百花齐放的局面。一些新型的偶联药物类型正不断涌现,包括PDC(多肽偶联药物)、RDC(核素偶联药物)、SMDC(小分子偶联药物)、AOC(抗体寡核苷酸偶联物)、ADeC(抗体降解偶联药物)等。
其中,PDC结构与抗体偶联药物(ADC)相似,由多肽、细胞毒性药物和连接子三部分构成。由于与ADC药物相比,PDC药物具有分子量小、肿瘤穿透性强、免疫原性低以及生产成本低等优点,正在逐渐成为继小分子药物、单克隆抗体、ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。与此同时,国内外药企在该领域的布局也在不断加速。
例如,近期PDC领域的领头羊PeptiDream就宣布分别与默沙东和礼来达成合作和许可协议,以发现和开发针对多个药物目标的新型肽偶联药物(peptidedrugconjugate,PDCs),两项合作总金额超33亿美元。
具体来看,2022年12月22日,默沙东和PeptiDream签订协议,基于PeptiDream的药物发现和开发平台技术PDPS(肽发现平台系统)来发现和开发新的PDCs,PeptiDream将收到一笔预付款,并在未来可能会收到总额高达21亿美元的开发、批准和销售里程碑费用。除此以外,公司还有权获得基于商业化后净销售额的销售使用费。默沙东将负责这项计划中PDCs的所有开发工作
12月26日,礼来和PeptiDream签订协议,基于PDPS平台,PeptiDream将负责多肽的发现和优化工作,而礼来负责有效载荷的发现和优化及此次合作中PDC产品的开发工作。PeptiDream将获得一笔预付款,并可能会收到总额高达12.35亿美元的开发、批准和销售里程碑费用。除此以外,PeptiDream公司还有权收取商业化后销售的特许权使用费。
除了跨国药企,在国内,随着国内药企的飞速发展,近几年也有不少企业已在该领域布局,并迎来新突破。其中,同宜医药基于Bi-XDC技术平台开发的双靶向-配体偶联体CBP-1008进展较快,已在进行Ia期临床试验。另外,同样基于Bi-XDC技术平台,同宜医药还开发了以FRα和PSMA为靶点,MMAE为载药的第二款双配体偶联药物CBP-1018。
此外,盛诺基医药与Angiochem公司合作开发的乳腺癌脑转移新药SNG1005,也正在中国开展III期临床试验。据悉,这是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物,也是国内进展居前的PDC项目。
目前,随着国内外药企对PDC领域重视程度的不断加深,研发的不断推进,全球代表性PDC药物研发的适应症种类已十分丰富,包括食道肿瘤、脑瘤、转移性非小细胞肺癌、胃肿瘤、卵巢肿瘤、多发性骨髓瘤、胰腺肿瘤、晚期实体瘤等。业内普遍认为,未来该药物市场前景将十分广阔。
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