【制药网 市场分析】随着药品国采进入常态化、医保谈判的不断推进，国内医药市场竞争格局已发生了明显的改变，大批药企都开始加速转型转型，争夺创新药市场蓝海。在此背景下，国内新药新药上市正不断提速。数据显示，2022年我国就有50款创新药获批上市，获批量与2021年(82款)的获批量相比，虽然有较大差距，但与2018年(53款)、2019年(54款)及2020年(49款)基本持平。业内认为，从当前获批的创新药中，可以明显发现药企对部分赛道的偏爱，而从长远来看，未来这些赛道也或将备受国内药企青睐，成为市场竞争的主战场。
国内药企争夺创新药蓝海，多个赛道将成竞争焦点(图片来源：制药网)
抗肿瘤药
2022年获批上市的50款创新药，有22款为抗肿瘤创新药，适应症集中在神经母细胞瘤、肺癌、淋巴瘤、甲状腺癌、实体瘤、前列腺癌、宫颈癌、乳腺癌等癌种，有7款为单抗/双抗药物，分别为赛生药业的那昔妥单抗、礼来/信达生物的雷莫西尤单抗、神州细胞的瑞帕托单抗、乐普生物的普特利单抗、康方生物的卡度尼利单抗、云顶新耀/Immunomedics的戈沙妥珠单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗。
对此，业内认为，肿瘤治疗显然已成为国内外药企发展的重点领域之一，而众多国内药企都将加速抗肿瘤新药的研发与应用。在此背景下，创新成果预计将不断显现。不过，随着新药的持续上市，该领域也将面临很大的竞争压力。实际上，当前随着国产PD-1产品相继上市，一场场价格战就已先后展开。
中药
近些年来，中医药的重要价值，正越来越为国人乃至全世界所认识、接受。与此同时，中药新药研发也迎来了新的发展期，越来越多新药正在涌现。数据显示，2021年有清肺排毒颗粒、益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片等十余款中药创新药密集获批上市。2022年，CDE数据统计显示，仅在前三季度就已共有45个中药新药受理号获得承办。
其中，值得一提的是，在2022年最后半个月，还接连有4款中药新药获批上市。包括湖南安邦制药股份有限公司的中药新复方制剂芪胶调经颗粒，杭州康恩贝制药有限公司黄蜀葵花总黄酮
提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片，康缘药业苓桂术甘颗粒，新疆华春生物药业参葛补肾胶囊。
分析人士表示，随着政策的加持，中药创新药的长期机遇正在出现。据悉，目前盘龙药业、贵州百灵等多家中药企业采用了与大型医院合作的方式进行院内制剂的新药合作开发，以岭药业等部分企业依托母公司旗下的医院进行院内制剂的成果转化。未来，在企业的不断布局下，中药创新药领域预计将不断实现更多新突破。
罕见病药
从治疗领域来看，去年获批的新药虽然仍以抗肿瘤产品居多，但罕见病药物也已逐渐成为获批新药较多的治疗领域。分析认为，近年来大批罕见病药物接连获批，主要是得益于政策利好，以及审评审议的提速。
如2021年药品审评中心就发布了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》，鼓励更多药企参与到罕见病的研发工作中。2022年CDE则先后发布了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》、《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》……
从国家以及相关部门对罕见病患者人群的关切来看，未来罕见病药物赛道的重要性将不断提升，拥有长期发展潜力。在此背景下，国内加码入局该领域的企业也将不断增多，新药也将不断涌现，为国内患者提供更多用药新选择。
眼科药
目前，眼科治疗市场凭借稳定的增长态势，已成为国内外众多制药企业战略布局的重点领域。如近日，强生首席执行官Joaquin Duato就表示，该公司将寻找机会合并或收购一些公司，为其眼科护理等重点领域增添价值。
在国内，眼科市场潜力也已十分巨大，数据显示，国内眼科市场整体规模已达1700 亿元，未来随着国内扩大内需消费以及居民可支配收入水平提升，预计居民医疗服务的就诊及支付意愿将持续增长，这预计将长期利好眼科医疗服务行业。机构推荐，投资者可以关注爱尔眼科、爱博医疗、华厦眼科等。
不过，要注意的是，虽然在诸多企业的发力下，眼科治疗赛道已进入快速发展阶段，成果也在不断显现，但从整体来看，目前国内眼科疾病相关基础研究进展仍然较为缓慢，关于药物的研发，还集中在新工艺和新剂型上，适应症也主要集中于青光眼和高眼压症等方面。因此，未来相关企业在靶点的挖掘与创新上仍需加速。
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