【制药网 市场分析】新的一年刚开启不久，国内高端医疗装备行业就有喜讯传来。1月9日，工信部发布一则关于《我国首台国产体外膜肺氧合机(ECMO)成功研制》的新动态，公告显示，2023年1月6日，我国首台国产体外膜肺氧合机(ECMO)医疗器械上市颁证仪式在深圳举行，国家药监局向深圳汉诺颁发ECMO整机和配套耗材医疗器械注册证、生产许可证。国产ECMO成功获批上市的背后，折射出的是国内高端医疗装备产业正迎来新突破。
头个国产ECMO成功研制
体外膜肺氧合系统(ECMO)是救治急性呼吸衰竭、心肺功能衰竭等病人的关键医疗装备，主要用于对心肺功能衰竭患者提供长时间的体外心肺支持，辅助呼吸与血液循环，以维持患者的生命。
过去，我国缺乏ECMO多项核心部件的关键技术及工艺，主要被欧美等国家“卡脖子”。据悉，深圳汉诺在国家高性能医疗器械创新中心支持下逐步攻克难题，实现了ECMO的设计、研发、制造和核心零部件领域的重大突破。
随着该国产ECMO的上市，意味着我国危重症救治高端医疗装备领域的一大短板将被补齐。据悉，该国产ECMO将会尽快被应用到临床一线，尽早在危重患者救治中发挥作用。
国内高端医疗装备产业正迎来新突破
高端医疗装备是人民健康和生命安全的有力保障。目前来看，国内的医疗装备整体还处于中低端市场，而高端医疗装备由于技术壁垒较高，国产化程度低。
为贯彻落实制造强国战略，补齐我国高端医疗装备短板，相关部门近年来齐发力，利好政策措施也不断发布，如《“十四五”国民健康规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等，其中《“十四五”医疗装备产业发展规划》将“提升产业链供应链现代化水平”作为重点攻坚的五个任务之一。这意味着，中国医疗装备产业进入高质量发展期，确保产业链、供应链的自主可控是非常重要的基础。
随着系列利好政策的发布，产业领域的企业通过加大研发投入，加强技术攻关，加快迈向高质量发展，高端医疗器械国产替代进程得到了提速，产品突破的消息不断。除了头个国产ECMO上市以外，例如，东软医疗2022年6月15日发布了国内头款高端光纤分布式谱仪NeuMR Rena盛名磁共振，这是由该企业自主研发的高端磁共振类的大型医疗设备，此前该设备领域长期被国外企业垄断；12月30日消息，联影医疗发布了业界头款智慧仿生微创介入手术系统uAngio 960，该设备融合了人工智能、数字孪生、多模态融合等创新技术，将推动介入手术进入智能精准诊疗时代，补齐我国在高端智能微创介入手术系统领域的短板。
放眼当前的国内医疗装备产业，包括危重症救治高端医疗装备、医学影像、智能微创介入手术系统等多个领域均已经出现了国产企业打造的靓丽风景线。其中在备受关注的医学影像领域，当前本土的终端设备商中即有东软医疗、迈瑞医疗、万东医疗等传统头部企业，也有联影医疗、明峰医疗、赛诺威盛等新锐势力，并且国产品牌正不断蚕食国内中高端医疗设备领域的跨国企业。有数据显示，2022年上半年，东软医疗和联影医疗两家本土医学影像领域的头部企业，就国内CT销售量已超过占据市场多年的西门子，国产替代数据得到了刷新。
展望未来，随着国内企业自研自控能力的不断提升，业内预计未来国产品牌将加速崛起，高端医疗设备市场上也将会涌现更多本土企业的身影。
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