【制药网 市场分析】 中药是我国医药的特色之一，近年来，国内中药创新药的审批速度明显提高，且中药创新药和独家品种在医保集采中占有较大的竞争优势，在此背景下，部分药企开始将中药创新药作为了公司发展重点。
如成都康弘药业表示，该公司长期坚持核心产品自主创新，积极推动技术在中医药领域的运用。据介绍，为推动技术创新，该公司已在去年成立了控股子公司四川红河药业，聚焦合成生物学创新药物研发，从而打破中药活性分子成药性开发的“瓶颈”。“现在，企业正在积极助推一系列高质量临床研究落地，不断完善中成药循证证据，推动中西医结合，支持中药传承与创新发展。”
而天士力医药集团致力于推进中药现代化、国际化，在继承发挥中医药以人为本、复方配伍等原创优势的基础上，推动现代中药创新发展，获批科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”，打造了复方丹参滴丸等多个“药效明确、深受好评”的中药大品种。
业内表示，近年来，随着政策的加持，中药创新药的长期机遇正在出现。据悉，目前盘龙药业、贵州百灵等多家中药企业采用了与大型医院合作的方式进行院内制剂的新药合作开发，以岭药业等部分企业依托母公司旗下的医院进行院内制剂的成果转化。
在企业的不断布局下，中药创新药领域也不断实现突破。数据显示，2021年共有清肺排毒颗粒、益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片等十余款中药创新药密集获批上市，成为近5年来获批多的一年。2022年也有北京盛诺基医药的淫羊藿素(阿可拉定，Icaritin)软胶囊和人福药业的广金钱草总黄酮胶囊两款药品制剂获批上市。
此外，有数据显示，2022年至今共有6款中药创新药递交上市申请，其中2款为抗抑郁药物。如9月29日，健民药业1.1类中成药小儿紫贝止咳糖浆的上市申请获CDE受理，这是今年第6款申报上市的中药创新药。另外，奥兰替胃康片为江西青峰药业自主研发的中药 1.2类新药，是由江西道地药材枳实中提取的枳实总黄酮苷
提取物制成的口服固体制剂，主要含柚皮苷和新橙皮苷等黄酮苷类有效成分。
而珍宝岛近期在接受机构调研中也表示，公司在中药创新药方面，目前进度较快的两个品种一个是清降和胃方，一个是羌活胜湿汤。目前研发进展顺利，因为2022年3月国家出台一个关于中药创新药的批文，中药创新药相对于原来的研发进度1期、2期、3期，从开始立项到商业化的进程大大缩短了研发周期。
分析人士指出，现在药企正在寻求新药的发展捷径，而这个捷径就是经典名方，还有院内制剂，国家现在出台“三结合”的政策，存在一定发展机会。目前部分大型药企与一些中医院达成战略合作，通过与名老专家、医院的合作，积累人用经验，将一些基于经典名方的药方和院内制剂进行开发。
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