【制药网 企业新闻】License(授权合作)是近年来制药领域非常流行的一种产品引入方式。通过License-out交易，国内药企也将进一步推动产品在国际市场上的开发以及加速商业化进程。目前，随着国内医药企业创新实力的提升，通过License-out交易，国内药企正不断推动产品在国际市场上的开发以及加速商业化进程。
12月22日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。
如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东，预计会先收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款，共收到合计不超过93亿美元的里程碑付款。
公开资料显示，科伦博泰一直专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作，重点布局癌症、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域，在生物技术药物领域，包括ADC、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等，均已取得重大进展。截止今年11月底，科伦博泰已拥有33个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目，14个项目在中国进入临床研究，3个项目在美国开展临床研究。
值得一提的是，在在本次合作前，科伦博泰就已于今年分别宣布与默沙东达成2款ADC药物的授权许可合作协议，总金额达23亿美元。具体来看，2022年7月26日，科伦博泰与默沙东签署的许可协议生效，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。
协议显示，MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
5月13日，科伦博泰与默沙东(MSD)签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和中国台湾)区域的商业化开发。科伦博泰于许可协议生效时将收到1700万美元一次性、不可退还的付款，并于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
实际上近年来，我国新药授权“出海”不是孤例，金额也在不断创造新高。2021年8月，荣昌生物与Seagen达成了独家全球许可协议，以开发及商业化维迪西妥单抗。在该项交易中，Seagen将向荣昌生物支付2亿美元的首付款和最高24亿美元的里程碑付款，总计为26亿美元。
2022年12月，康方生物发布公告称，将授予Summit Therapeutics公司在美国、加拿大、欧洲、日本开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权。根据协议，康方生物将获得高达50亿美元的交易金额。
分析人士表示，中国制药产业经过近几年的快速蓬勃发展，已经得到了国际越来越多的关注和认可，创新药项目的开发从引进来(license in)已开始走向(license out)。照目前行业发展趋势，未来跨境合作将越来越频繁，随着合作形式的多元化，交易规模也将越来越大，或不断刷新中国创新药 License out 金额纪录。
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