【制药网 企业新闻】12月21日，默沙东宣布，其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑)注射液剂型正式在中国境内上市，用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
在此之前，诺科飞®口服混悬液、肠溶片也都已在华上市。对此，默沙东表示，此次注射液新剂型的上市扩充了诺科飞®在华剂型组合，将更好地帮助医生灵活满足不同患者的医疗需求，从预防到治疗，助力临床制定一站式真菌感染管理方案。
业内人士也认为，此次泊沙康唑注射液的上市将为临床提供更丰富的剂型选择，为不适用于口服的患者提供新的治疗方案，有助于临床更系统地应对复杂严峻的真菌感染挑战。据了解，在我国，侵袭性真菌病在临床治疗中面临着巨大挑战，患者预后差，自2013年上市以来，泊沙康唑就已成为我们对抗真菌感染的武器之一。
近年来，其实默沙东一直在积极布局中国市场，与此同时，也为国内广大患者带来了大批同类最佳(best-in-class)、有创新性的药物及疗法。除以上药物，在今年11月15日，默沙东申报的MK-0616胶囊也已获得了CDE临床试验默示许可，拟开发治疗高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。
公开资料显示，MK-0616是一款新型降胆固醇药物，为口服PCSK9抑制剂，已经在海外进入2期临床研究阶段。1期临床试验结果显示，MK-0616与他汀类药物联用，能够将血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低65%。
10月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获批第9项适应症，单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。根据默沙东新闻稿，该药本次在中国获批新适应症是基于3期KEYNOTE-394临床研究的数据。试验结果显示，相比于安慰剂联合最佳支持治疗，帕博利珠单抗联合最佳支持治疗使患者死亡风险降低21%，且中位总生存期(OS)有所延长(14.6个月vs 13.0个月)。
5月13日，NMPA网站公示，默沙东抗病毒新药来特莫韦(letermovir)注射液剂型获批上市。该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。值得一提的是，该药的片剂剂型已经于今年1月在中国获批，用于巨细胞病毒的预防性治疗。
业内分析认为，中国市场一直是跨国药企全球战略中重要的一个大市场。在庞大的市场规模吸引下，众多跨国药企都表示过中国市场在其全球的战略重要性将在未来3至5年保持稳定，也将会把更多创新产品带入中国市场。其中，默沙东就是这些企业的代表之一，业内预计未来其还将会为国内广大患者带来更多用药新选择。
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