【制药网 行业动态】12月19日，阿斯利康宣布药物Imfinzi作为晚期非小细胞肺癌患者的单一疗法，与铂类化疗相比未能达到提高总生存期的主要目标。阿斯利康声明称，Imfinzi在一项名为“PEARL”的III期试验中，在肿瘤细胞表达高水平PD-L1的患者或早期死亡风险较低的亚组患者中失败。
据了解，Imfinzi属于免疫疗法，它通过使用抗体阻断或结合体内外来物质来增强身体对抗癌症的防御能力。本次 试验结果显示，在两个亚组中，与SoC组(铂类化疗)相比，Imfinzi组患者的OS均未在统计学意义上改善。但在PD-L1表达水平>50%亚组中，Imfinzi组患者的OS有所改善。而在安全性方面，Imfinzi的安全性和耐受性与既往研究一致，没有发现新的安全信号。
这并不是Imfinzi头次在III期试验中失败，此前在局部晚期宫颈癌患者的临床III期CALLA试验中，也未能达到主要终点。具体来看，今年3月，阿斯利康发表声明称，在参与该研究的770位患者身上，与单独使用CRT疗法相比，Imfinzi(durvalumab)联合放化疗在改善无进展生存率(PFS)上，没有达到统计学意义。CALLA试验是一项随机、多中心、双盲的全球性III期临床试验。
实际上，药物的研发一直具有过程漫长、投入大、失败率高等特点。每年全球各大药企都会出现多项颇受关注、却在关键阶段戛然而止的临床试验。近期，还有多家药企也已宣布新药研发失败，临床试验暂停或终止的消息。其中，有企业和阿斯利康一样甚至是多次失败。
如12月7日，RelmadaTherapeutics公布了其治疗重度抑郁症的药物REL-1017在Ⅲ期RELIANCE-Ⅰ临床研究中没有达到主要终点，患者的抑郁症没有得到显著改善，也即抑郁症药物临床试验再次遭遇失败。
据了解，REL-1017是一种新型NMDA受体通道阻滞剂，优先靶向GluN1-GluN2D超活性通道并维持生理性谷氨酸能神经传递。FDA已经授予REL-1017快速通道指定作为重度抑郁的辅助治疗。根据Relmada公布的试验结果，在衡量抑郁症症状的评分量表上，与安慰剂相比，与标准治疗一起服用其为期四周的药物疗程并没有带来统计学上的显著改善。
这一挫折是该抑郁症药物自10月以来遭遇的第二次失败，在第一项试验中，对REL-1017作为单一疗法进行了测试，而最新的研究旨在评估REL-1017作为标准抑郁症治疗辅助疗法的效果。Relmada则认为这两项研究都没有达到预期效果在精神相关疾病药物试验中很常见。
值得一提的是，受此消息影响，Relmada的股价进一步下跌，自10月以来已经损失大部分价值的股票再次下跌了接近50%。
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