【制药网 行业动态】近视，现已成为影响全球的公共卫生问题。在我国，目前近视患者人数已超6亿人，且主要以青少年群体为主。近年来，青少年近视群体人数还在不断增加，根据国家卫健委2021年7月发布的数据显示，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生则高达80.5%。
我国八部门此前发布的《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出，未来防控目标为6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中阶段学生近视率下降到70%以下。
随着近视越来越受到社会的关注，业内认为近视眼用药市场抢滩正当时。目前，瞄准可观的市场，众多药企也已入局。
12月15日消息，兴齐眼药宣布完成了硫酸阿托品滴眼液1年III期临床试验总结报告。报告指出，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液安全性良好，患者使用依从性好。
阿托品是的成分是抗胆碱药，可用于减缓低中度近视儿童近视进展和眼轴延长。
除了兴齐眼药，爱尔眼科、何氏眼科等也有不同规格的阿托品滴眼液已经获医疗机构制剂注册批件。
其中，兆科眼科2020年引入了美国Nevakar公司开发的低浓度硫酸阿托品NVK002在中国、韩国和部分东南亚国家和地区的开发和商业化等权利。今年10月，兆科眼科宣布，两个剂量的NVK002用于儿童近视加深的III期CHAMP研究取得积极结果，目前，兆科眼科还在中国就NVK002并行进行两项III期临床试验。公司还表示，NVK002获得FDA批准后，公司将计划结合中国临床相关III期临床试验结果与小型与第III期CHAMP研究的数据，在中国提交新药申请。
欧康维视生物2021年6月也宣布正式启动低浓度阿托品OT-101真实世界研究。据介绍，OT-101是该公司开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。欧康维视生物目前已在中国、美国和英国进行III期国际多中心临床试验。
值得一提的是，今年11月份，国家药监局发布《药品网络销售禁止清单》征求意见稿，医疗机构制剂被明确列在政策法规禁止网售药品名单之列，业内认为这意味着阿托品不能在网络销售，相关企业或失去部分市场。今年7月，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布的通知也明确，该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，仅可在实体医院购买。
此外，恒瑞医药也将目光瞄准了近视药市场，公司于2021年6月宣布开展HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。据悉，HR19034是一款作用于巩膜、 脉络膜、视网膜的相关受体的新药，公司表示国内外尚未有同类产品获批上市。
随着众多近视药III期临床试验的顺利推进，期待这些药物早日上市，造福广大近视患者，完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》中提出的指标。
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