【制药网 行业动态】临床试验在推进医学进步以及新药研发的过程中，一直扮演着非常重要的角色。近年来，随着国内药企在创新上的不断提速，在临床试验方面也正在不断迎来新进展。
例如近日，康宁杰瑞制药公布，已于2022年SABCS大会上发布三项II期临床试验结果，包括KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果；KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验研究结果；及KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治疗的II期临床试验初步结果。
据悉，该等临床试验的结果初步显示KN046具有良好安全性及显着疗效。康宁杰瑞制药认为，KN046有望成为突破性肿瘤免疫特效药。
12月12日，亚虹医药宣布，公司开展的APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)临床试验，于近日完成II期临床试验首例受试者入组。
该试验的主要目的是评估APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的疗效和安全性。值得一提的是，资料显示，亚虹医药于2021年6月已取得美国食品药品监督管理局(FDA)关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验的许可，并于2021年9月末获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)IND批准。
12月6日消息，科兴制药研发的人干扰素α 2b喷雾剂I期临床研究已成功完成首例受试者入组给药。人干扰素α 2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药，是对已上市药品剂型、给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。科兴制药人干扰素α 2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。
12月2日，复宏汉霖在港交所发布公告称，近日，公司自主研发的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤治疗的1期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例患者给药。HLX60为公司自主研发的创新型抗GARP单抗，计划用于实体瘤和淋巴瘤治疗。
从目前大批国产新药在研发方面开始迎来新进展可以看出，我国创新药研发正在快速推进。业内预计，未来国内药企创新热情将持续高涨，并涌现出更多成果，来惠及广大患者。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论