【制药网 行业动态】GMP标准是关于保证药品药物在规定的质量下持续生产的体系，是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。根据梳理，近一个月内，多药企公告通过GMP符合性检查。
如方盛制药12月5日晚间公告，全资子公司湖南方盛康华制药公司拟新建国际工业园二期工程，项目总投资额约2亿元；全资子公司湖南方盛绿色合成制药公司拟新建铜官园区项目三期工程，项目总投资额约1.45亿元。另外，公司中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线通过现场检查(即GMP符合性检查)，表明公司相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力。据悉，中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线提取能力：3,000吨/年，本次检查相关直接投入约为2123.41万元(未经审计)。
康缘药业11月29日晚间公告，公司近日收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果公告(2022年第102号)》。公司目前已有333个中药配方颗粒品种通过上市备案审评。公司本次收到药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，公司可以正式生产、销售中药配方颗粒。据悉，本次检查范围包括中药配方颗粒【中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制)、中药提取、颗粒剂】(中药前处理及提取车间，颗粒剂茶剂车间(K6))。
贵州百灵11月29日在互动平台表示，目前公司通过新建或技术升级改造已完成了二十六条生产线的GMP认证工作，包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂、丸剂、酊剂、喷雾剂、煎膏剂。公司为进一步满足产能提升的需要，近年来实施了一系列的技改和扩建项目，通过这些项目的实施，将有利于扩大公司中成药品种的生产规模，公司扩能技改项目2022年完成建设后，公司前提取产能将由现阶段的2.5万吨/年提升至6万吨/年。
赛升药业11月23日公告，近日，公司接到子公司沈阳君元药业有限公司(“君元药业”)药品GMP符合性检查结果的通知;此次检查范围：搽剂、溶液剂(外用、激素类)、酊剂(外用、激素类)。公司表示，本次通过药品GMP现场符合性检查，表明君元药业相关剂型生产线符合GMP要求。
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP标准是药品加工企业必须达到的基本的条件。
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