【
制药网 市场分析】吻合器在
外科手术中相对传统手工缝合有巨大优势，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。近年来，随着中国手术量不断增长，微创手术渗透率不断提升，业内预测2022中国吻合器市场规模为109.29亿元，2025年有望达到140.58亿元(CAGR=8.8%)。
值得注意的是，在吻合器市场不断扩大下，该领域竞争也在不断加剧，尤其是在集采助推下，吻合器行业还在刮起降价潮。据了解，近两年，吻合器已成为集采十分频繁、且广泛的产品之一，各省/市/自治区或单独或形成联盟陆续开展吻合器集中带量采购。截至2022年7月31日，重庆、湖南、云南、河南、江苏、山西、福建、重庆、北京、天津、河北、广东、山东、新疆、海南、青海等全国29个省市已开展或参与关于吻合器的集采。
在不断的集采下，吻合器终端价格已迎来了大幅降价。例如在2021年11月，京津冀18省联盟开展吻合器集采中，其管型/端端吻合器平均降幅为87%，最高降幅达94%，其痔吻合器平均降幅为88%，最高降幅达95%。
目前，对于吻合器企业而言，集采已成为一道必做题，若不参与集采，其将直接失去集采区域的市场份额；若参与集采，其还有可能抓住机遇，抢占市场。不过，在此背景下，如何参与集采、如何报价、如何在集采环境下提升竞争力也就成了各企业亟待解决的新问题。
据了解，我国已有百余家吻合器厂商。以“吻合器”为关键词在国家药监局网站搜索，可以看到有1606条注册证信息。除了企业众多，目前开放吻合器品种也已基本完成国产替代；而在其他中低端产品市场上也已占有一定优势。因此目前，面对集采大降价和市场白热化竞争，国内头部吻合器企业为了提升产品竞争力，正在加大研发，布局新一代吻合器产品，升级工艺、提高生产水平，在向高端市场进发。
例如，天臣医疗于2022上半年就加大了研发投入，总额达1646.67万元，占营业收入的15.51%，相比同期增加39.77%。2022上半年，天臣医疗的“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”项目进入产品试制阶段，“第二代极厚组织微创吻合技术”项目进入产品中试阶段，“电动智能吻合器”则取得了NMPA产品注册证。
此外，东星医疗的一次性电动腔镜吻合器产品也已于2021年获批上市。据介绍，其新一代电动腔镜吻合器产品采用电动击发传动设计，器械击发及收回均为电动化，能进一步提升手术过程中的平稳性和安全性。
值得一提的是，除了创新产品外，众多企业还在采购智能、自动化设备，通过自动化生产方式提升产能与产品质量，降低成本，以应对日益严重的市场竞争及庞大的集采需求量。如派尔特医疗就计划通过安装更多用于生产、组装及包装的自动化设备，实现全天候24小时生产。天臣医疗也在推动生产制造向自动化、智能化方向发展，其首条腔镜平台智能化自动生产线已进入导入阶段，将在2022年完成验收并投入使用。
总的来说，安全性和创新性是吻合器的临床核心需求，满足二者需要吻合器厂商需不断研发投入和技术积累。未来，随着国内企业在创新上的不断投入，预计国产电动吻合器将陆续上市，并凭借更好地临床效果抢占部分传统吻合器的市场；但与此同时，国产电动吻合器与进口产品也将展开更加激烈的竞争。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论