【制药网 行业动态】今年11月3日，绿叶制药宣布，其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。时隔一个月后，绿叶制药宣布，携手恩华药业、好心情健康产业集团及其旗下北京好心情互联网医院有限公司，就其若欣林共同签署三方战略合作协议。
资料显示，若欣林是我国头个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。
临床前研究结果显示，该药对单胺类神经递质5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)具有再摄取抑制作用。临床研究显示，若欣林抗抑郁疗效稳健，具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。此外，其用于治疗广泛性焦虑障碍的III期临床试验也在进行中。
绿叶制药致力于创新药物的研发、生产和销售，其中包括抑郁症在内的中枢神经治疗领域是公司的核心战略领域之一，围绕该疾病领域，公司多年来积极构建创新产品组合、完善自营队伍、下沉渠道并拓展市场，现已推动中枢神经产品覆盖国内近3000家医院，商业化优势日益凸显。
恩华药业也在国内中枢神经领域占有一席之地，公司专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化产品管线的开发。近年来，公司通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务(上海恩元)，以及建立中国庞大的中枢神经系统互联网健康平台(好心情)之一，进一步加强了市场地位。
好心情平台则专注于为抑郁症、焦虑症、失眠、厌学、双相情感障碍等精神心理疾病患者提供专业的诊疗方案。
此次三家药企强强联合，将充分整合各自领域专长、平台优势和商业化资源，围绕若欣林积极开展深度合作，加速该品种在国内的商业化布局，为患者带来福音。
我国抗抑郁药市场存在一定的潜力，特别是随着抑郁症逐渐被科学认识，患者主动就医意愿强烈，抗抑郁药市场规模有望快速扩大。沙利文曾预计，未来五年，中国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长，并将于2022年超过184亿元。
面对超百亿市场，近年来不止跨国药企，多家本土药企也积极布局抗抑郁仿制药或创新药，且好消息不断，除了若欣林以外，今年以来，比如，9月21日，福元医药的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获批生产；8月份，一品红宣布，其全资子公司广州一品红制药的盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市。
另外，目前已经进入临床试验的药企还有东阳光药、石药集团、华海药业、天士力、恩华药业、信立泰等众多药企。随着国产药企的发力，相信未来会有更多好药、新药上市，给国内抑郁症患者带来更多治疗选择。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论