【制药网 市场分析】医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康密切相关。国内的生物制药行业起步较晚，但发展快速。近年来，随着利好政策的支持、人口老龄化加剧、医疗卫生水平提高，国内生物药需求增长，陆续有产品上市。同时，一次性工艺等相关技术的市场接受度不断提高，业内认为，在此背景下的上游制药装备行业市场将迎来新的增长点。
生物药市场将突破万亿，制药装备行业迎来新的增长点(图片来源：制药网)
国产生物药加速上市
PD-1单抗是广谱的抗癌药物，在癌症治疗市场需求旺盛。近年来，国内药企积极布局这一赛道，以PD-(L)1为代表的生物药加速上市。
比如2022年以来，上市的PD-1单抗产品就有多款。7月，乐普生物宣布抗PD-1抗体普特利单抗注射液在中国获批上市，适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者。两个月左右，该药又获批新适应症，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；6月份，康方生物宣布卡度尼利单抗注射液在中国获批，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。据悉，卡度尼利单抗是全球头款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
据业内统计，目前国内获批上市的PD-(L)1单抗产品(此统计不含康方生物双抗产品卡度尼利单抗)约14款，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，且还有超百个产品处于审批、临床阶段。
另有报告显示，目前，我国已批准包括生物类似药和创新型抗体药物在内的31种国产抗体药物上市，业内预测，“十四五”期间仍将有众多抗体药物获批上市，进一步提升患者的用药可及性。
一次性工艺应用逐渐普及
随着国产生物药陆续上市，药企在推进商业化生产的过程中对于生物制药装备与耗材的需求也将不断增长。由于传统的设备存在清洗复杂、效能低等缺陷，在此背景下，欧美的一次性工艺与技术应用逐渐普及，包括一次性生物
反应器、一次性配液系统、一次性生物反应器等设备已逐渐被应用于药企生产过程中。
不过，我国一次性生物工艺、技术起步较晚，药企多数依赖于进口的耗材与设备，面临昂贵的投入成本，生物制药装备与耗材国产化迫在眉睫。
当前，在生物药产业的迅速发展下，药企产能加速扩张，已吸引了一些具备实力的国产药机企业在一次性耗材、系统、设备等细分领域积极布局，将助力我国生物制药产业的快速发展。
上游市场迎来新的增长点
从制药装备头部企业的业绩情况来看，2020年以来不少头部企业均有受益于生物制药装备业务，获得业绩增长。
例如，楚天科技紧跟时代发展，积极布局大分子生物药前端装备及耗材。2021年公司重点发展生物制药装备，已基本完成生物制药前端装备布局，全年生物工程业务实现收入 2.44 亿元，同比增长84%。
东富龙自2014年通过收购进入制药产业链上游，公司致力于智能药厂交付者，向设备耗材以及工程领域全方向发展，提供整体解决方案。目前东富龙的生物工程与耗材已进入放量阶段，仅2022年H1合同负债就达到39亿元，同比增长41%，为公司业绩增长注入强劲动力。
长期来看，在生物药产业迅猛发展下，上游的制药装备及耗材都有望迎来新的增长点。同时，随着国产药机企业研发投入力度加大，国产替代进程加快，将逐步打破进口依赖的局面。另外，以东富龙、楚天等为代表的国产药机企业也在加快国际化布局，为人类健康事业做出更多贡献。
中信建投测算，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间则将由3120亿元增至13030亿元，加速进入万亿时代，给上游制药装备和耗材带来市场增长潜力，预计2025年国内生物制药上游耗材市场规模将增长到265亿元左右。
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