【制药网 制药工程】近日，济南市举行全市深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展重大项目现场观摩活动。其中，齐鲁制药生物药项目是考察观摩的项目之一。
该项目项目总投资25.99亿元，占地92.7亩，于2023年1月开工，已完成主体建设。项目位于济南高新区孙村街道，是2022年省新旧动能转换重大产业攻关项目、2023年省重大项目、2024年省绿色低碳高质量发展项目、2024年市重点项目。
据悉，项目突破细胞培养产业化关键技术，投产后将用于承接创新大分子组合抗体药物、一类新药、生物类似药等多个产品的商业化产品生产，将带动设备、原料、辅料、包材等企业协同发展。
近年来，齐鲁制药不断加大创新研发，2023年研发投入超40亿元。经过10多年的布局，齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建起完善的创新药物管线。目前，齐鲁制药共有80余款一类创新药处于研发阶段，“十四五”期间，将陆续上市多个创新药物，为重大疾病治疗提供更多新的选择。
据悉，今年9月，齐鲁制药自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。
资料显示，该药物是获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能，艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应。
此外，齐鲁制药ALK阳性非小细胞肺癌1类新药伊鲁阿克片(启欣可®)于2023年获批上市，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2024年2月该药获批新适应症，新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。伊鲁阿克是齐鲁制药创新药研发进入收获期的开始。
据悉，齐鲁制药还紧跟国际创新药物发展趋势，建立中美联动五大研发平台，整合全球优质资源，以临床未满足需求为目标，将持续开发“全球新”“全球好”药物。
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