【制药网 行业动态】近日，财政部、海关总署、国家税务总局、国家药监局联合发布了《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(以下简称《公告》)。公告显示，自2022年12月1日起，对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。
从公告来看，第三批清单包括51个抗癌药品制剂和
原料药、20个罕见病药品制剂和原料药。值得一提的是，其中不乏近两年才获批的明星产品。
例如，复星凯特的阿基仑赛注射液为2021年6月23日国家药监局正式批准上市的国内头款CAR-T细胞疗法产品，单支售价超百万元；药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液为同年9月3日国内获批的第二款CAR-T细胞疗法产品，拟挂网价格为129万；还有荣昌生物1类新药维迪西妥单抗于2021年6月获批上市，为我国头个自主研发的ADC药物。
业内分析认为，罕见病、癌症等重大疑难病症，患者需要长期服药、药价负担偏高，因此对抗癌药品和罕见病药品给予增值税优惠是一项惠民政策，将有利于降低药品价格，保障更多患者用药需求，同时也有利于支持制药产业发展。
据了解，其实自2018年以来，我国为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，已先后公布了多批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单。包括2018年对外发布的《关于抗癌药品增值税政策的通知》，涉及103个制剂类药品和51个原料药。2019年对外发布的《关于罕见病药品增值税政策的通知》，涉及21个罕见病药品和4个原料药；2020年发布的《第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单》中，涉及39个品种的抗癌药品制剂以及14个品种的罕见病药物制剂。
在成本、售价相同的情况下，分析人士认为，享受增值税优惠，可提升企业的利润空间。但是否会引发产品降价等影响，暂时还未可知。如药明巨诺此前就表示已留意到上述公告的发布，瑞基奥仑赛在抗癌药清单之列。企业内部的相关团队正在就此政策公告内容以及业务影响进行研究，目前暂无结论。此外，还有多家企业也表示，具体影响还在测算中。
总的来说，目前我国罕见病药主要依赖于进口。因此，业内预计通过税收政策的调节，或将有望促进更多药品进入国内市场，并将提高相关企业的积极性和主动性，助推国内创新药研发向这一领域聚集力量。
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