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中药新药放量在即,业内看好啃下研发“硬骨头”的中药企业

来源:制药网
2022/11/26 9:56:2444454
  【制药网 市场分析】 近年来,随着中药创新药审评审批提速,以及中医药多项实质性利好政策落地,中国创新药产业发展迅猛,新药获批不断增加,自2017年以来,共有19款中药创新药获批,其中2021年有8款产品获批上市,数量创了新高。
 
  国盛证券10月30日发布的研报指出,创新中药进入医保积极性高、概率大,“以价换量”放量在即。6款已纳入医保目录的创新中药绝大多数都实现了“以量换价”,加之基数较低,2022H1销售额同比+902%~+5637%。而2022年医保谈判规则更加利好创新品种,降幅会相对缓和。
 
  浙商证券近日也发布研报称,中药新药,尤其是中药创新药进入医保路径较为通畅,该行认为准入和支付端的政策结合将帮助后续中药新药快速在院端实现放量。
 
  而创新离不开研发投入的支持,对此,业内普遍看好啃下研发“硬骨头”的中药企业,如康缘药业、以岭药业、健民集团、方盛制药等。
 
  其中,康缘药业拥有一支400名左右科研人员组成的研究队伍,持续推动新产品研发。截至2022年上半年,公司的中药获批临床试验通知书4个,申报生产批件1个。2022年三季报显示,今年前三季度,公司研发投入为4.37亿元,研发费用同比增长率为29.78%。据了解,公司的筋骨止痛凝胶于2020年底被纳入医保,2022年已经实现快速放量,今年前三季度收入同比大增554%。
 
  以岭药业今年前三季度研发投入为5.52亿元,公司主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售,目前正在围绕六大类疾病开发系列拥有自主知识产权的专利中药。在中药创新药研发方面,公司目前治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药,治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组。
 
  健民集团的研发费用虽不高,但今年前三季度研发费用同比增速已经超过60%,达到84.7%。近日,公司报喜,其1.1类中药创新药通降颗粒获批临床。2018年至今,公司的消化系统中成药已有3个产品获批上市,均是以新药报产,主要是胃药(胃炎、溃疡)、糖尿病用药。
 
  方盛制药在11月2日发布投资者关系活动记录表中透露,公司自2021年开始持续专注创新中药的发展,目前公司创新中药研发储备深厚,公司有蛭龙通络片、益气消瘤颗粒、止血消痛颗粒和诺丽通颗粒等在研品种,其中诺丽通颗粒已在申报注册中。公司表示,后续将持续推进非核心业务的优化调整工作,更好地专注创新中药的核心业务,抓住历史发展机遇,实现公司稳健发展。
 
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