【制药网 市场分析】抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点，世界卫生组织数据显示，全球约有3.8%的人口患有抑郁症。目前，随着全球经济和社会的快速发展，居民生活节奏、工作压力加大，患有心理行为问题和精神障碍的人群还在逐渐增加。值得注意的是，随着患病率的增加及认知度的提升，近年来抗抑郁药行业发展也较为迅速。
IQVIA数据显示，2020年中国抗抑郁药的市场份额就已经达到63.1亿元。另据中康CMH数据，2021年全国二级及以上公立医院和零售药店两个渠道的数据显示，2021年抗抑郁药销售规模也已超过80亿元。
良好的市场前景，自然将吸引诸多药企纷纷抢滩布局研发抗抑郁药。近日，强生旗下杨森制药公司表示，在3b阶段试验中，该公司的艾氯胺酮鼻腔喷雾剂Spravo在治疗成人患者的难治性重度抑郁症(TRD)时效果优于阿斯利康的喹硫平缓释剂Seroquel。
据了解，有676名患有TRD的成年人参与了这项名为ESCAPE-TRD的研究，他们接受了Spravato(n=336)或喹硫平XR(n=340)。第8周的结果显示，Spravato组27.1%的患者病情得到缓解，而喹硫平XR组的比例为17.6%。
其实长期以来，在抗抑郁药研发方面跨国药企都具有巨大的优势，成果越来越多的同时，还在加速创新。据悉，在国内，过去抗抑郁药几乎就都是由跨国药企研发。不过，近年来受患者数量的增加，市场规模不断扩大，以及集采压力影响，有不少本土企业也已开始差异化布局精神神经领域创新药。2022年以来，大批国内药企抗抑郁药品种就传来了获批上市的好消息。
如11月23日，山东京卫制药以仿制4类提交的氢溴酸伏硫西汀片上市申请获CDE承办受理。资料显示，氢溴酸伏硫西汀片为抗抑郁药，2021年原研药全球销售额超过10亿美元。氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药和武田制药共同研发，用于治疗成人抑郁症。原研药于2013年11月在美国上市，2017年获批进入中国，2021年全球销售额超过10亿美元。
11月3日，国家药监局发布消息，批准山东绿叶制药有限公司(以下简称绿叶制药)申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名为若欣林)上市，该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于抑郁症的治疗。
6月，永太科技发布公告称，其子公司浙江永太药业以仿制4类报产的抗抑郁药盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批，视同过评；5月，江苏豪森药业的氢溴酸伏硫西汀片获批上市，该产品早于2017年获批正式进入中国，用于治疗成人抑郁症……
从目前来看，随着本土药企的不断布局加码，国内抗抑郁药物的竞争格局已开始发生变化。但与此同时，业内也提出，未来国内抗抑郁药市场的“激战”将不仅仅局限于现有仿制药产品与原研药的争夺，还将随着新一代在研抗抑郁药的陆续上市展开新一轮“激战”。
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