【制药网 行业动态】复宏汉霖11月17日晚间公告，公司与复星医药联手，同意基于公司知识产权授予复星医药于区域内及领域内商业化许可产品的独家许可。本次合作将使公司进一步拓展许可产品的 海外市场，提高公司产品在国际市场的可及性及认可度，这将有助于公司的可持续发展。
据悉，此次双方合作的产品是汉斯状(斯鲁利单抗注射液)，该产品是由复宏汉霖自主研发的创新抗 PD-1 单抗，于2022年3月在中国境内获批上市，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定("MSI-H") 成人晚期实体瘤患者。
近日，复宏汉霖又公告，汉斯状联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 ( sqNSCLC ) 新适应症的上市注册申请 ( NDA )获得NMPA批准。该适应症是汉斯状于中国内地获批上市的第二项适应症。
据悉，除上述已获批的两个适应症外，复宏汉霖还在围绕汉斯状积极拓展差异化优势，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等高发大癌种，全面布局肺癌一线治疗。其中，该药在小细胞肺癌、食管鳞癌一线治疗上的两项新适应症上市申请也分别于今年4月和8月相继获国家药监局受理。
另外，该药针对广泛期小细胞肺癌适应症也获美国食药监局(FDA)授予的孤儿药资格认定，复宏汉霖计划在2024年上半年在美国递交该适应症的上市申请。业内认为，在O药、K药相继在美撤回小细胞肺癌的上市申请之后，该药有望成为全球头个一线治疗小细胞肺癌的PD-1产品。
本次与公司合作的复星医药拥有与现有产品及拟上市产品相配套的、专业化、品牌化、数字化及合规化的分线营销体系，在非洲及欧美等海外专业营销团队超1,400人，并在医学事务、市场准入、医学战略联盟、品牌推广等方面构建了全方位的支持体系。公司认为此次合作将有助于帮助公司拓展海外市场。
根据协议，复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币，一次性监管里程碑款项5000万美元(约合3.58亿元人民币)，最多6.5亿美元(约合46.52亿元人民币)销售里程碑付款,以及特许权使用费等。
而除了汉斯状以外，复宏汉霖亦同步就13个产品、11个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。其中今年上半年，复宏汉霖完成4项海外授权交易，总金额高达6.03亿美元。
2022年中期业绩报告显示，复宏汉霖2022年上半年度，复宏汉霖实现营业收入约人民币12.894亿元，同比增长约103.5%，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。同时，公司在创新研发方面持续加码，报告期内，公司研发开支约8.274亿元，同比增长11.9%。
截至 11 月 17 日收盘，复宏汉霖报价10.9 元，微跌 1.27%，换手率 0.07%，成交量 11.41 万股，成交额 124.25 万元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论