【制药网 行业动态】在医药行业,研发是企业生存发展的基础,也是企业竞争力的源泉。近年来,随着生物医药行业的快速发展,以及集采、医保控费等政策的发布,药企们加快了创新转型的步伐,给医药卖水人——CRO行业带来了发展机遇。但医药创新需要注入新的动力和活力,才能使得企业获得持续发展的可能。在此背景下,CRO企业纷纷加码研发生产基地建设。
医药行业(图片来源:制药网)
年内CRO企业纷纷打造研发基地
近日,即将正式挂牌登陆资本市场的CRO企业泓博医药宣布,公司IPO拟募集资金4.77亿元,其中有3.87亿元用于临床前新药研发基地建设项目。公司表示,临床前新药研发基地建设项目的实施有助于扩大公司现有研发产能,提高研发项目承载能力,增强研发服务能力。
10月初,新领先医药投资建设的“新领先(重庆)生物医药一体化研发服务基地”项目在永川区建成投用,该项目总投资24亿元,目前已建成一期新领先(重庆)研究分院、新领先(重庆)MAH公司,二期将建设细胞基因治疗CRO公司、CDMO基地、重庆MAH信息平台及管理中心等。该基地全部建成后,可为药企提供药品立项、药品注册、临床CRO、CDMO以及MAH等全产业链“一站式”研发生产服务。
8月份,药明康德“合全药业华东研发基地项目”开工暨“五期创新药CRDMO项目”签约仪式正式举行,合全药业华东研发基地项目将依托药明康德一体化、端到端赋能平台,投资配置尖端仪器设备,为全球客户提供创新型研发服务。项目将成为合全药业重要基地之一,引进3000名以上研发人员,同时,公司将继续加大在常州国家高新区的投资,建设五期创新药CRDMO项目,继续强化从小分子到寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物等的研发与生产能力。
另外,包括凯莱英、美迪西等大批CRO企业年内都有公告关于建设研发生产基地项目的动作或项目相关进展。
而除了在国内布局以外,一些具备实力的CRO公司还积极布局海外基地。例如,今年7月份,动作频频的药明康德宣布,未来十年预计投资约97.3亿元在新加坡建立研发和生产基地;2月,金斯瑞生物也对外宣布,公司亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产等。
在CRO企业纷纷打造研发生产基地的背后,可见公司紧抓制药产业转型升级发展机遇、不断提升自身竞争力、布局国际化的决心。
数据显示,2021年全球CRO市场规模约为731亿美元,2021-2024年CAGR约9.5%。其中,2021年全球临床CRO市场规模约为467亿美元,2021-2024年CAGR约10.0%。在国内,2021年中国CRO市场规模约为100亿美元,2021-2024年CAGR约30.3%。其中临床CRO2021年市场规模约为56亿美元,2021-2024年CAGR约34.7%。
上游设备行业或拥抱机遇
CRO企业在纷纷加大研发生产基地建设的背景下,为了满足制药企业的要求,相关的软硬件投入也将随之加大。业内预计,上游相关的制药装备行业或有望拥抱机遇。
不少药机公司已有在CRO领域积极布局。例如,持有上海伯豪34.02%股权的东富龙,上海伯豪的主营业务为生物CRO技术服务业务,已经构建了生物芯片、基因测序、生物标志物筛选和验证、基因编辑、分子检测、生物样本分析和生物信息技术平台。
今年7月份,迦南科技在机构调研中表示,公司依托其生产工艺与技术实力,发展与制药设备工艺相结合的特色CRO业务,一方面能够与公司制药装备等已有业务发挥协同效应,促进已有业务的技术水平进一步提高;另一方面能够建立差异化的业务优势,提升客户全方位服务能力,建立独特的市场竞争力,构建产业生态。
值得一提的是,多年以来,国外高端制药设备供应商对国内的CRO、CMO/CDMO企业等行业有明显垄断。
“十四五”规划中强调“提高我国制药设备生产水平,提升制药产业链、供应链的现代化水平,推动重点企业在药物设计、生产工艺、高端辅料、制药设备等环节上实现突破。
业内表示,随着利好政策的发布,以及国产药机企业不断提高自主研发水平,预计我国制药装备行业将逐渐打破这一局面,加快进口替代的步伐。
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