【制药网 行业动态】科伦药业10月30日晚间发布2022年三季报，公司前三季度实现营业总收入138.58亿元，同比增长9.2%；实现归母净利润14.11亿元，同比增长66.3%。对于业绩增长原因，公司曾在业绩预告中表示，公司全力拓展输液和非输液产品市场，持续优化产品结构，加大新获批产品销售力度，利润同比增加；控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司主要产品市场价格上涨，利润同比增加。此外，公司创新药SKB264、临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD，增加收入及利润。
科伦药业曾被打上传统药企标签，近年来，在集采降价大趋势下，传统的仿制药业务普遍受到冲击，坚定了公司转型做创新药的决心。从三季报成绩单来看，科伦药业在集采之后的转型已初见成效。
在研发方面，公司也持续加大投入。前三季度，科伦药业的研发费用为12.04亿元，与上期的11.89亿元相比，增加了0.15亿元。
更值得一提的是，公司今年前三季度销售费用为33.54亿元，与上期的37.67亿元相比减少了，可见公司已进入“重研发，轻销售”的创新转型状态。
截至目前，科伦药业有31款新药处于申报临床及以上阶段，其中包括19款1类新药，覆盖肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、心血管、肝病等疾病领域，涉及PD-L1、TROP-2、JAK、HER2、RET、LAG-3、CLDN18.2等靶点，涵盖小分子、单抗、双抗、ADC等领域。
从进展来看，19款1类新药中，进度比较快的是泰特利单抗注射液，该产品是科伦药业头个申报上市的1类新药，也是全球头个针对鼻咽癌适应症提交NDA的PD-L1单抗。2021年11月19日，该药获CDE承办受理，拟适应症为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。该药有望于2022年底或2023年初获批上市。
鼻咽癌是耳鼻咽喉恶性肿瘤中发病率非常高的疾病，是我国常见恶性肿瘤之一，患者被发现时常常已经处于中期和晚期，目前广大患者存在尚未被满足的临床治疗需求。据悉，特利单抗注射液是科伦博泰自主研发的靶向PD-L1创新人源化单克隆抗体，通过特异性地与PD-L1结合，促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌，增强肿瘤免疫反应。截至递交上市申请当日，国内尚无具备自主知识产权的国产PD-L1单抗获得该批准。当前泰特利单抗专利由科伦博泰持有，中华区外权益则于2018年授权给和铂医药。
紧跟其后的注射用SKB264处于Ⅲ期临床阶段，该产品是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2)的ADC药物，为头家获批临床的国产TROP2-ADC，于2022年7月获得CDE突破性疗法认定，用于治疗晚期或转移性三阴乳腺癌。在美国，该产品已实现中美双报，正在美国开展Ⅱ期临床。
另外，包括注射用A166、KL070002胶囊、KL-A289注射液、SKB337注射液、KL340399注射液等在内的多个肿瘤药均处于II期、I期临床阶段状态。
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