【制药网 行业动态】通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升产品市场竞争力，为公司后续药品一致性评价工作积累经验，同时也有利于通过集采以价换量，因此，近年来药企在推进一致性评价方面一直十分积极。
数据显示，今年10月，CDE就共承办了218条新注册分类的仿制药一致性评价申报受理号。其中，有88个品种过评，四川科伦药业收获较多，共拿下3款药品。此外，10月还有15个品种迎来首家过评(含3款首仿药)，涉及扬子江、先声药业、西安利君制药等多家药企……目前，时间已来到11月，短短几天就又有多款药品已过评，涉及哈药总厂盐酸氟桂利嗪胶囊、国药现代地塞米松磷酸钠注射液等。
哈药股份
11月3日哈药股份公告，分公司哈药总厂近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。截至公告日，哈药总厂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约1021.83万元。
国药现代
11月3日，国药现代公告，全资子公司药品地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药一致性评价。据了解，地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮等。
值得一提的是，在此之前仙琚制药也公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新华制药
山东新华制药股份公告显示，近日公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(新达制药)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛颗粒《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。
新达制药头孢克洛颗粒于2022年11月收到《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量与疗效一致性评价，业内认为，这将有利于进一步提升该产品的市场竞争力，并助力公司大研发战略的实施。
上海医药
上海医药11月1日晚间公告，该公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司及常州制药厂有限公司分别收到国家药监局颁发的关于阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药一致性评价。
据悉，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时还为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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