【制药网 市场分析】 从企标产品到国标、省标产品的转化过程中，标准提升导致成本，毛利率水平呈现一定程度下滑。业内表示，随着新标逐步颁布实施、公司备案稳步推进，中药配方颗粒未来的发展前景将非常广阔。此外有人士表示，国标的推出和执行，对配方颗粒生产企业的生产能力、储备品种等提出了更高的要求，将更有利于那些在配方颗粒具有长期积累的企业，如红日药业、华润三九等。
以红日药业为例，其作为早一批生产中药配方颗粒的企业，颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率高的品种，在产品种类、生产工艺、质量控制等方面基本形成了壁垒优势。据悉，红日药业投资7.5亿在当地建设的中药配方颗粒智能制造基地项目建成后预计年销售规模将超30亿元，这已是红日药业在国内连续建设的第八个中药配方颗粒生产基地。数据显示，2021年红日药业中药配方颗粒业务收入42.3亿元，占公司总营收的比例为55.2%，为公司核心的业务板块。
但是近两年，随着试点的结束以及国标切换的工作推进，中药配方颗粒市场格局出现一些变化。业内指出，从去年四季度开始，中药配方颗粒市场开始受到国标切换影响，中药配方颗粒由企标向省标、国标升级，行业开始出现短暂“混乱期”，相关企业业绩出现下滑。如上述红日药业，2022年前三季度，实现营业收入49亿元，同比下降10.68%；实现归属于上市公司股东的净利润4.7亿元，同比下降26.15%。而原省级试点企业神威药业、佐力药业业务营收都出现较大幅度增长，其中神威药业上半年配方颗粒营收4.69亿元，同比增长45.65%，佐力药业上半年营收2.17亿元，同比增长50.69%。
不过随着国标认定及医保纳入，有机构预期，中药配方颗粒市场或成长为千亿级大市场。如华润三九近期在接受特定对象调研时表示，今年配方颗粒业务将努力实现正增长，预计明年配方颗粒业务会在今年低基数的基础上实现较快增长。华润三九预计，到十四五末，公司将实现营业收入翻番。
据了解，试点结束后，中药配方颗粒的应用范围明显增加，市场覆盖范围大幅扩大。有券商研报指出，从2016年到2020年，中药配方颗粒市场规模从107亿元增长到255亿元，近5年复合增速达24.25%。预计中药配方颗粒市场有望长期快速增长，替代率约为50%，将开启千亿市场。
而庞大的市场也引起新竞争者的入局，据悉，多家上市公司布局中药配方颗粒市场，其中包括益佰制药、珍宝岛、吉林敖东、太极集团、香雪制药、以岭药业、精华制药等多家企业。据悉，目前已有多家药企开始代理招商。
中医药行业在政策的支持下已经站在了发展的风口上，中药配方颗粒更是未来中医药发展的新宠。而国标的出台对于配方颗粒的生产提出了更高的要求，企业需要提升技术水平，确保产品符合国家标准，这一过程需要投入大量的成本及时间。
业内认为头部企业在长期的试点过程中，积累了丰富的配方颗粒生产经验， 在技术水平上具有优势，能够高效生产更多品种的配方颗粒；同时头部企业广泛参与国家标准的制定，实质上提高了行业竞争门槛，延长新企业进场时间，进而获得更多先发优势，提高市场竞争力。
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