【制药网 市场分析】近年来，国家多部门正不断出台优化审评审批制度、推出“重大新药创制”、简化临床试验批准程序等一系列利好政策，来推动国内医药产业由仿制药向创新药升级转型，鼓励更多具备临床价值的新药快速进入临床阶段。目前，在一系列利好政策的推动下，新药临床正不断获批。
药企研发创新成热潮，倒逼制药装备行业加速升(图片来源：制药网)
如11月2日，歌礼制药就发布公告称，已向美国食药监局(FDA)提交蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。据了解，ASC11是利用包括分子模拟对接在内的多种专有技术自主研发的口服小分子候选药物。截至目前，歌礼制药已在全球范围内递交多项ASC11和相关化合物及其治疗病毒性疾病用途的专利申请。
此外，歌礼制药还已完成ASC11所有新药临床申报研究，包括在大鼠和犬中符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)的毒理研究。
同日，安科生物发布公告公司拥有自主知识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请已获国家药监局批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。安科生物称，将尽快在复旦大学附属肿瘤医院的牵头下，加速推进开展HK010注射液的药物临床试验。
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除了新药临床获批不断外，根据国家药监局、国家药品监督管理局药品审评中心数据统计，截至10月5日，2022年已有14款重磅创新药获批上市。其中，包含多家中国药企创新药获批，包括康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)、翰森药业的 CD19 单抗伊奈利珠单抗注射液、石药集团的PI3Kδ/γ抑制剂度维利塞胶囊等
从整体来看，随着政策的加码，国内创新药行业正加速发展，其中优质创新药公司也在迎来更多机遇。值得注意的是，新需求，催生新动力。业内人士认为，制药装备作为制药生产的“母机”，其产业发展水平与制药水平关系密切，因此应跟进制药行业新要求和新要求，加强研发创新，不断更新升级，解决药企发展过程中的痛点、难点，才能为药企的创新发展注入“新活力”。
近年来，随着制药产业的迅猛发展与创新升级加快，以及国内新兴生物技术的持续突破，生物医药与健康产业等新兴产业的推进，其实高端制药装备的市场需求就在不断扩大。对此，业内认为，上游的制药装备行业也亟待创新，朝着智能化、信息化、集成化、绿色化等高端方向发展，才能更好地满足现代制药产业高质量、可持续发展的需求。
实际上，楚天科技、东富龙、新华医疗、迦南科技、千山药机、威龙科技等早已在以上领域展开了积极行动。例如在智能化方面，就纷纷在研发智能化药机设备以及打造智能工厂。其中，迦南科技在2021年下半年，总投资10亿元的智能医药装备制造项目，就计划在2023年建成，目前有3幢标准化生产车间已全部结顶。
值得一提的是，人才是企业创新的源动力，也是企业创新的核心要素。因此，目前不少制药装备企业也正以人才为本，正加速建设高素质科技人才队伍，打造硬实力。如楚天科技2022半年报显示，上半年技术研发人员数量较同期增加650多人，技术骨干人才的引进是重点，报告期内集团技术研发人员数量近2000人。另外，东富龙2020年至2021年，研发人员人数也已从396 人(占比14.88%)增加至677 人(占18.44%)。
总的来说，医药行业一系列利好创新政策的不断出台，正推动制药企业加速进行剂型改良和创新。在此背景下，也将倒逼制药企业不断对设备进行更新和升级，来更好的满足制药新需求。
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